《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)》上報(bào)行政審核通告2017.1.10
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序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)類型 |
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1 |
蘇州潤(rùn)心醫(yī)療科技有限公司 |
冠狀動(dòng)脈CT圖像處理軟件 |
擬上市產(chǎn)品注冊(cè) |
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2 |
江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司 |
壓縮空氣式霧化器 |
型號(hào)規(guī)格變化 |
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3 |
徐州東南電子科技有限公司 |
多功能治療機(jī) |
擬上市產(chǎn)品注冊(cè) |
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4 |
南通醫(yī)療器械有限公司 |
LED手術(shù)無(wú)影燈 |
技術(shù)要求變更 |
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5 |
貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司 |
全自動(dòng)生化分析儀 |
變更注冊(cè) |
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6 |
蘇州好博醫(yī)療器械有限公司 |
HB系列中藥熏蒸機(jī) |
延續(xù)注冊(cè) |
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7 |
江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
全科診斷系統(tǒng) |
首次注冊(cè) |
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8 |
蘇州好博醫(yī)療器械有限公司 |
HB700系列中藥熏蒸機(jī) |
延續(xù)注冊(cè) |
注：本通告上企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱以本中心審評(píng)報(bào)告為準(zhǔn)，如有問(wèn)題請(qǐng)與補(bǔ)正通知書上的審評(píng)員聯(lián)系