醫(yī)療保健、醫(yī)療器械：市場前景廣闊
摘要：經(jīng)過多年發(fā)展，全球體外診斷已成為擁有數(shù)百億美元龐大市場容量的朝陽行業(yè)。體外診斷行業(yè)在我國屬于新興產(chǎn)業(yè)，與歐美國家相比起步晚，產(chǎn)業(yè)化發(fā)展相對滯后。體外診斷市場規(guī)模與一國人口基數(shù)、人均醫(yī)療支出、醫(yī)療保障水平、醫(yī)療技術(shù)及服務(wù)水平等因素息息相關(guān)。由于我國人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速高，近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長，由此帶動體外診斷市場需求的持續(xù)增長，體外診斷市場前景極為廣闊。
一、行業(yè)概況體外診斷領(lǐng)域的儀器與試紙?jiān)噭?，是指在人體之外，通過對人體血液、分泌物等樣品進(jìn)行檢測，獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品，與傳統(tǒng)醫(yī)療器械相比，一般具有數(shù)字化以及計(jì)算機(jī)化的特征，是多個(gè)行業(yè)高新技術(shù)結(jié)晶，具有一定的技術(shù)含量與進(jìn)入門檻。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》，體外診斷產(chǎn)品歸于臨床檢驗(yàn)分析儀器類別，屬于現(xiàn)代高新技術(shù)醫(yī)療器械，主要功能是為醫(yī)療診斷提供基礎(chǔ)的臨床檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。在應(yīng)用體外診斷試劑進(jìn)行檢測時(shí)，一般需要使用相應(yīng)的檢測儀器，因此試劑和儀器共同組成體外診斷系統(tǒng)，從事這些體外診斷試劑和儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)形成體外診斷產(chǎn)業(yè)，在國際上將其統(tǒng)稱為IVD（In-VitroDiagnostics）產(chǎn)業(yè)。