? 為進一步加強醫(yī)療器械質量監(jiān)管，全面排查使用環(huán)節(jié)醫(yī)用超聲儀器安全隱患，8月至10月，廣西全州縣食品藥品監(jiān)管局對轄區(qū)內(nèi)使用醫(yī)療器械的醫(yī)療機構開展醫(yī)用超聲儀器專項整治行動。
???該局成立了專項整治工作協(xié)調小組，制定了專項整治工作方案。方案要求對轄區(qū)內(nèi)各級使用醫(yī)療器械的醫(yī)療機構開展專項監(jiān)督檢查，特別是本縣上年度因涉嫌違法違規(guī)使用醫(yī)療器械的醫(yī)療機構，重點核查醫(yī)用超聲儀器供貨商資質和醫(yī)用超聲儀器注冊證或備案憑證等合格證明文件，是否保存進貨記錄、驗收記錄等；進口醫(yī)療器械是否依法注冊或備案，并具有合格證明文件，注冊或備案信息與設備信息是否相一致，是否有中文說明書、標簽并符合相關規(guī)定，是否過期、失效、淘汰，是否為組裝、翻新設備等質量管理情況。
???截至目前，該局共檢查全州縣（包括18個鄉(xiāng)鎮(zhèn)）12家醫(yī)療機構，并已對整治過程中發(fā)現(xiàn)的問題督促使用單位限期完成整改。下一步，該局將繼續(xù)堅持問題導向，持續(xù)從嚴開展整治行動，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》有關要求，對涉嫌違法違規(guī)的，堅決依法予以打擊，情節(jié)嚴重的，從重處罰；涉嫌犯罪的，將及時移交公安機關處理。