?近兩年，我省一次性使用無菌陰道擴張器產(chǎn)品國抽、省抽中出現(xiàn)多批不合格現(xiàn)象。為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用械安全，11月9日上午，省局聯(lián)合省行業(yè)協(xié)會在進賢縣召開了一次性使用無菌陰道擴張器產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)場分析會議。
??? 會議通報了2015年、2016年我省擴張器國抽、省抽基本情況，省檢測中心專家從產(chǎn)品原材料、新老標準中技術(shù)指標和試驗方法異同、生產(chǎn)模具變化等多個方面對造成產(chǎn)品不合格的原因進行了深入分析，并提出改進措施。同時，對新標準YY0336-2013《一次性使用無菌陰道擴張器》進行了現(xiàn)場宣貫，與會人員進行了交流討論，省行業(yè)協(xié)會還就如何支持行業(yè)發(fā)展作了發(fā)言。最后，會議對我省擴張器產(chǎn)品執(zhí)行標準及有關(guān)要求予以了明確，要求企業(yè)會后必須按照會議精神認真貫徹執(zhí)行，以免類似現(xiàn)象重復(fù)發(fā)生，促進我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。?
??? 省局此舉順應(yīng)了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和企業(yè)現(xiàn)實需求，是落實省委省政府“降成本，優(yōu)環(huán)境”的實際舉措，是踐行“兩學(xué)一做”活動具體體現(xiàn)。參會企業(yè)紛紛表示，希望我局今后多些類似為企業(yè)辦實事的舉措，幫助企業(yè)解決實際問題，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。
??? 全省22家擴張器生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)負責(zé)人、省醫(yī)療器械檢測中心、南昌市局和進賢縣局有關(guān)工作人員，省行業(yè)協(xié)會有關(guān)人員近60人參加了會議。（器械處供稿）