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Stryker Leibinger GmbH& Co.KG 對 骨科手術(shù)導航系統(tǒng) 主動召回
發(fā)布時間：2017/10/31 信息來源：查看
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司 報告，由于 胸椎椎弓根探針標記的距離是用激光打標機標記的，因激光打標機設置的能量值高于預期，這個變化導致給胸椎椎弓根探針頭標記處的材料減削原因， Stryker Leibinger GmbH& Co.KG 對其生產(chǎn)的 骨科手術(shù)導航系統(tǒng)（注冊或備案號：國械注進20163700600）主動召回。召回級別為 ?二級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表


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