2月9日，內蒙古自治區(qū)衛(wèi)生計生委和自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局聯合下發(fā)《關于單采血漿站管理有關事項的通知》，對單采血漿站管理提出新要求。
通知指出，開展血液核酸檢測，縮短病毒檢測“窗口期”，是進一步提高血液制品安全、降低經血傳播疾病風險的重要舉措，2017年開始，血液制品生產企業(yè)要在單采血漿站開展核酸檢測試點工作，不斷積累工作經驗，逐步探索建立符合實際的單采血漿站核酸檢測工作流程、質量管理和控制體系， 2019年底前實現單采血漿站核酸檢測全覆蓋。
通知強調，要按照《內蒙古自治區(qū)血液管理信息系統(tǒng)建設方案》有關責任劃分，單采血漿站要以開展核酸檢測工作為切入點，在現有基礎上進一步完善信息系統(tǒng)建設，2017年6月底前建成覆蓋原料血漿采供全過程的單采血漿站信息管理系統(tǒng)，提高采供血漿全過程的精細化管理水平，并實現與自治區(qū)血液管理系統(tǒng)平臺的聯網運行。衛(wèi)生計生行政部門和單采血漿站要充分利用信息化手段，強化對原料血漿采供過程關鍵控制點的監(jiān)督管理，保障供血漿者健康權益和原料血漿質量安全。
通知要求，各級衛(wèi)生計生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門要按照職能劃分，依照《中華人民共和國藥品管理法》、《血液制品管理條例》、《單采血漿站管理辦法》等法律法規(guī)，加強對單采血漿站的日常監(jiān)管和對血液制品生產企業(yè)的質量監(jiān)管，要依法嚴肅查處違法違規(guī)行為，涉嫌違法犯罪的，依法移交并積極配合司法機關進行調查。自治區(qū)衛(wèi)生計生委會同食品藥品監(jiān)督管理局建立重點督查制度，將存在《意見》所列諸多問題的單采血漿站納入重點督查名單，聯合開展飛行檢查。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生計生委將建立健全不良征信記錄，對存在違法違規(guī)行為的血液制品生產企業(yè)和單采血漿站分別納入不良征信記錄，并定期通報不良征信記錄情況。