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總局關(guān)于發(fā)布無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料指導(dǎo)原則(2017年修訂版)的通告(2017年第75號)
發(fā)布時間:2017/06/01 信息來源:查看
? 為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第650號)和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號),加強醫(yī)療器械注冊管理工作監(jiān)督指導(dǎo)工作,進一步明確無源植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料的技術(shù)要求,指導(dǎo)注冊申請人編制無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制訂了《無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。

  特此通告。

 附件:無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料指導(dǎo)原則(2017年修訂版)


食品藥品監(jiān)管總局
2017年5月12日

2017年第75號通告附件.docx


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