?? 7月6日~7日，“2017穩(wěn)健·第十屆中國(guó)（國(guó)際）醫(yī)用耗材大會(huì)中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)國(guó)際合作論壇”在京召開。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)改委、工信部等部門的有關(guān)人員，相關(guān)國(guó)際組織、駐華使領(lǐng)館及國(guó)內(nèi)外醫(yī)用耗材企業(yè)的數(shù)百位參會(huì)代表，交流分享了醫(yī)用耗材領(lǐng)域的最新信息和發(fā)展趨勢(shì)。業(yè)內(nèi)專家指出，我國(guó)醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具有較強(qiáng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。在今后的發(fā)展中，以綠色發(fā)展為理念、科技創(chuàng)新為手段、質(zhì)量提升為保證，必將擁有更美好的未來(lái)。
? ? 國(guó)際優(yōu)勢(shì)不可替代
? ? 中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)會(huì)長(zhǎng)周惠指出，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)文化不斷發(fā)展，人們對(duì)健康愈發(fā)關(guān)注，各國(guó)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)更加重視，醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)將繼續(xù)保持穩(wěn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2015~2022年，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)將以每年5.2%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)；到2022年，全球醫(yī)療器械年銷售額將達(dá)到5298億美元。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)同樣處于快速發(fā)展階段，產(chǎn)值連續(xù)多年保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)技術(shù)水平得到國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)可。
? ? 工信部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)吳海東也表示，作為醫(yī)療器械行業(yè)的細(xì)分子行業(yè)，醫(yī)用耗材行業(yè)近10年來(lái)取得長(zhǎng)足進(jìn)步，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力得到鞏固和提高，運(yùn)行質(zhì)量較好，為國(guó)民經(jīng)濟(jì)穩(wěn)增長(zhǎng)做出了貢獻(xiàn)，也為適應(yīng)、把握和引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)新常態(tài)做出了積極探索。
? ? “國(guó)內(nèi)企業(yè)把簡(jiǎn)單的醫(yī)用耗材——醫(yī)用敷料做到了國(guó)際一流，是值得國(guó)人驕傲的?！敝袊?guó)醫(yī)保商會(huì)醫(yī)用敷料分會(huì)李建全會(huì)長(zhǎng)驕傲地說(shuō)，在歐美中端醫(yī)用耗材和敷料市場(chǎng)上，國(guó)產(chǎn)耗材和敷料已占據(jù)不可替代的位置，歐、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)醫(yī)院采用的醫(yī)用耗材大多來(lái)自我國(guó)，并且國(guó)際市場(chǎng)上極少出現(xiàn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材的負(fù)面消息。這在一定程度上說(shuō)明，我國(guó)醫(yī)用耗材企業(yè)在質(zhì)量管理上走在了世界前列。值得欣慰的是，很多醫(yī)用敷料企業(yè)還根據(jù)自身的生產(chǎn)需求，不斷研發(fā)自己的配套生產(chǎn)設(shè)備，所以在與國(guó)外同行競(jìng)爭(zhēng)中具有不可替代的優(yōu)勢(shì)。
? ? 融入國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略
? ? 吳海東一再?gòu)?qiáng)調(diào)，醫(yī)用耗材行業(yè)要重點(diǎn)關(guān)注和積極融入國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略。他介紹，中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議強(qiáng)調(diào)要著力振興實(shí)體經(jīng)濟(jì)，國(guó)家將針對(duì)吸引資金、降低成本等方面推出有關(guān)政策，醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)作為與民生息息相關(guān)的實(shí)體經(jīng)濟(jì)，也將受益于這些政策。2017年是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革深化之年，企業(yè)要圍繞供給側(cè)主線開展工作——堅(jiān)持創(chuàng)新，保障藥械供應(yīng)，提升現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量，都屬于供給側(cè)改革范疇。另外，中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議還強(qiáng)調(diào)，穩(wěn)中求進(jìn)是治國(guó)理政的重要原則，是做好經(jīng)濟(jì)工作的方法論。各個(gè)行業(yè)、每家企業(yè)都應(yīng)遵循這一原則，在提質(zhì)增效上下功夫，著力提升產(chǎn)品質(zhì)量。
? ? 吳海東還強(qiáng)調(diào)，醫(yī)用耗材行業(yè)應(yīng)深度了解和積極融入“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略、京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略、長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展戰(zhàn)略。國(guó)家將推動(dòng)京津冀產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移對(duì)接，加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，打造立足區(qū)域、服務(wù)全國(guó)、輻射全球的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群聚集區(qū)。醫(yī)用耗材行業(yè)應(yīng)積極融入政策之中，借助“東風(fēng)”加快發(fā)展。長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶橫貫東西、輻射南北、通江達(dá)海，覆蓋上海、江蘇、浙江等11省市，也是藥械企業(yè)密集地區(qū)。長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展戰(zhàn)略強(qiáng)調(diào)立足大保護(hù)，不搞大開發(fā)。而醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)存在“三廢”問(wèn)題，企業(yè)在發(fā)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的過(guò)程中，須認(rèn)真研究該戰(zhàn)略，要實(shí)現(xiàn)集群集聚、綠色發(fā)展。值得關(guān)注的是，過(guò)去3年中我國(guó)企業(yè)對(duì)“一帶一路”沿線國(guó)家直接投資超過(guò)600億美元，和沿線國(guó)家合作建立初具規(guī)模的國(guó)際合作園區(qū)56個(gè)。值得醫(yī)用耗材企業(yè)關(guān)注的是，我國(guó)在塔吉克斯坦西南部建立了紡織工業(yè)園。在過(guò)去30多年里，醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)已形成優(yōu)勢(shì)產(chǎn)能，具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，在走出去開展國(guó)際產(chǎn)能合作方面還有很大空間。
? ? 創(chuàng)新推動(dòng)轉(zhuǎn)型升級(jí)
? ? “唯有創(chuàng)新才能推動(dòng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，唯有創(chuàng)新才能推動(dòng)行業(yè)由大到強(qiáng)。”吳海東直言。他分析指出，以往醫(yī)藥行業(yè)深受低水平重復(fù)之苦，現(xiàn)在高水平重復(fù)又顯露苗頭，這對(duì)行業(yè)健康發(fā)展不利。國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材企業(yè)要牢固樹立質(zhì)量第一的意識(shí)，力爭(zhēng)使“中國(guó)制造”成為高品質(zhì)的代名詞。
? ? 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司高國(guó)彪副司長(zhǎng)介紹說(shuō)，近十年來(lái)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)快速，也是資本市場(chǎng)看好的投資領(lǐng)域之一?？蒲兄С帧⑷瞬啪奂托畔⑹侄?，以及精準(zhǔn)醫(yī)療新戰(zhàn)略模式，組織工程、基因組、生物醫(yī)電技術(shù)、大數(shù)據(jù)應(yīng)用、增材制造技術(shù)等前沿科技的發(fā)展，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了新思維、新機(jī)遇，也為監(jiān)管部門帶來(lái)了新課題、新挑戰(zhàn)。高國(guó)彪指出，推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的核心是激發(fā)動(dòng)能、鼓勵(lì)創(chuàng)新。截至今年5月底，總局收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)近600項(xiàng)，完成審查565項(xiàng)，其中119項(xiàng)申請(qǐng)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，已批準(zhǔn)上市26個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品，業(yè)內(nèi)對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品給予了高度評(píng)價(jià)，認(rèn)為是“中國(guó)造、世界新”。醫(yī)療器械優(yōu)先審批開始不久，已有產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入優(yōu)先審批通道。與此同時(shí)，監(jiān)管部門創(chuàng)新審評(píng)模式，充分發(fā)揮專家作用，不斷優(yōu)化審評(píng)審批流程，提高效率。
? ? 高國(guó)彪指出，醫(yī)用耗材量大面廣、產(chǎn)品繁多，在臨床使用中占有重要地位。新技術(shù)、新方法、新材料、新應(yīng)用的交叉組合，給未來(lái)醫(yī)用耗材領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管方式帶來(lái)了新課題，相關(guān)部門、協(xié)會(huì)組織需要加強(qiáng)研究，為產(chǎn)業(yè)提供更多的指導(dǎo)和服務(wù)。
? ? 國(guó)家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)司邵稷分析指出，很多國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)代工生產(chǎn)，引進(jìn)高科技人才，持續(xù)投入創(chuàng)新，一步步縮小與國(guó)外醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)的差距。目前，在創(chuàng)新能力提升中，行業(yè)需要完善政產(chǎn)學(xué)醫(yī)用創(chuàng)新體系，優(yōu)化科技資源配置，打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地，運(yùn)用數(shù)據(jù)庫(kù)、計(jì)算機(jī)篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)，建設(shè)產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)，大力推進(jìn)大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè)，提高新產(chǎn)品研發(fā)能力。
? ? 邵稷還介紹，大量醫(yī)用耗材所使用的原材料來(lái)自進(jìn)口，這些醫(yī)用級(jí)原材料的指標(biāo)要求高于工業(yè)級(jí)原材料。而國(guó)內(nèi)很多大型化工企業(yè)主要著眼于工業(yè)級(jí)原材料，對(duì)醫(yī)用級(jí)原材料投入有限。對(duì)此，有關(guān)部門已著手制訂支持新材料發(fā)展的實(shí)施方案，著力推動(dòng)包括醫(yī)用橡膠、醫(yī)用薄膜、醫(yī)用玻材等醫(yī)用級(jí)新材料的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，同步推動(dòng)醫(yī)療器械、藥品、新材料等方面的創(chuàng)新發(fā)展。
? ? 綠色發(fā)展責(zé)無(wú)旁貸
? ? “企業(yè)要堅(jiān)持綠色發(fā)展理念?！眳呛|強(qiáng)調(diào)指出，我國(guó)正處于“新四化”，即工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化加快發(fā)展的時(shí)期。經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展對(duì)自然環(huán)境形成了巨大壓力，環(huán)境保護(hù)已成民生之重。企業(yè)一定要在節(jié)能減排、“三廢”治理上下功夫，從實(shí)現(xiàn)清潔生產(chǎn)到綠色發(fā)展轉(zhuǎn)變，這樣才能可持續(xù)發(fā)展。
? ? “綠色發(fā)展的要求越來(lái)越高，企業(yè)應(yīng)該已有切身感受。”邵稷也表示，綠色改造要求企業(yè)利用現(xiàn)代生物技術(shù)改進(jìn)傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，實(shí)施各項(xiàng)清潔生產(chǎn)技術(shù)。與耗材直接相關(guān)的是，淘汰落后工藝設(shè)備，發(fā)展應(yīng)用高值耗材，提高能源資源利用效率和清潔生產(chǎn)水平，加強(qiáng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控，排查治理環(huán)境安全隱患，防止發(fā)生突發(fā)環(huán)境事件。
? ? 李建全在分析醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)時(shí)也指出，隨著中國(guó)加入《巴黎協(xié)定》，我國(guó)有義務(wù)、有責(zé)任為改造世界環(huán)境做出貢獻(xiàn)。國(guó)家絕不會(huì)允許犧牲環(huán)境發(fā)展粗放式生產(chǎn)。醫(yī)用耗材行業(yè)涉及環(huán)境污染治理問(wèn)題。未來(lái)，醫(yī)用耗材企業(yè)不僅要提升生產(chǎn)制造水平、營(yíng)銷能力、品牌占有率，更要大力改造制造環(huán)節(jié)，使醫(yī)用耗材行業(yè)成為綠色產(chǎn)業(yè)，這樣才可持續(xù)發(fā)展。
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