2016下半年IVD市場(chǎng)相當(dāng)熱鬧，先是8月賽默飛欲出價(jià)300億美元收購(gòu)測(cè)序巨頭Illumina；9月丹納赫收購(gòu)Cepheid；后是10月羅氏診斷宣布完成對(duì)kapaNGS系列產(chǎn)品的全面整合；11月西門子收購(gòu)Conworx，再到12月初，雅培宣布終止收購(gòu)美艾利爾。體外診斷市場(chǎng)為何動(dòng)作頗多？IVD四大巨頭現(xiàn)狀又如何？
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根據(jù)Boston Biomedical Consultants,inc的預(yù)計(jì)，全球體外診斷（IVD）市場(chǎng)2019年將達(dá)到689億美元；EvaluateMedTech在去年年底統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)，2020年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)將達(dá)4775億美元，而IVD銷售額有望達(dá)到美元673億美元（占13%），2015-2020年間的復(fù)合年均增長(zhǎng)率將達(dá)6.1%，高于同期醫(yī)械行業(yè)整體5%的增速。不管是哪一方的數(shù)據(jù)，IVD都無(wú)疑是資本撕咬相爭(zhēng)的領(lǐng)地。
體外診斷分類淺析
體外診斷（IVD）業(yè)務(wù)主要分為體外診斷試劑、體外診斷儀器和耗材。而在中國(guó)的IVD市場(chǎng)，試劑業(yè)務(wù)約占市場(chǎng)總份額的80%。
IVD細(xì)分領(lǐng)域眾多，根據(jù)使用環(huán)境和操作者的不同可分為臨床實(shí)驗(yàn)室診斷和即時(shí)診斷（POCT）；而根據(jù)檢測(cè)指標(biāo)、標(biāo)本、原理的不同，IVD市場(chǎng)的“三國(guó)”為生化診斷、免疫診斷和分子診斷。
生化診斷起步較早，為臨床最常見(jiàn)的傳統(tǒng)檢查，主要有測(cè)定酶類、脂類、蛋白和非蛋白氮類等幾大類檢測(cè)項(xiàng)目，其技術(shù)壁壘較低。全自動(dòng)生化分析儀操作簡(jiǎn)便、檢測(cè)速度快、精密度高、重復(fù)性好、檢測(cè)結(jié)果不受操作影響，是生化檢測(cè)發(fā)展的方向。
免疫診斷通過(guò)抗原抗體特異性結(jié)合實(shí)現(xiàn)檢測(cè)，其試劑種類多，目前的主流技術(shù)為酶聯(lián)免疫和化學(xué)發(fā)光技術(shù)。其中化學(xué)發(fā)光技術(shù)自動(dòng)化程度高，正逐步取代酶聯(lián)免疫，而化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘較高，儀器和試劑須配套使用，因此目前國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)仍由外企占據(jù)。中低端市場(chǎng)和有儀器換新需求的醫(yī)院或成為國(guó)內(nèi)廠商的突破口。
分子診斷是IVD 行業(yè)中增長(zhǎng)速度最快的子行業(yè)（增速14%），主要包含的技術(shù)有核酸擴(kuò)增技術(shù)（PCR）、原位雜交技術(shù)（ISH）、基因測(cè)序、基因芯片。
國(guó)內(nèi)分子診斷起步較晚，由于其儀器研發(fā)難度高，主要核心技術(shù)受國(guó)外專利保護(hù)，因此國(guó)內(nèi)市場(chǎng)基本由外企壟斷。而試劑市場(chǎng)則因價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯（比如PCR試劑）等因素，目前仍以國(guó)內(nèi)企業(yè)為主。
POCT（point-of-care testing）指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)，通常不一定是臨床檢驗(yàn)人員進(jìn)行。與其他體外診斷產(chǎn)品相比，POCT產(chǎn)品縮短了從樣本采集、檢測(cè)到報(bào)告的檢測(cè)周期，操作者沒(méi)有特殊限定，甚至可以是被檢測(cè)對(duì)象。目前POCT的相應(yīng)技術(shù)已滲透到生化診斷、免疫診斷、分子診斷等細(xì)分領(lǐng)域。
IVD四巨頭（ARDS）并購(gòu)史及最新財(cái)報(bào)
羅氏：
羅氏在診斷領(lǐng)域最開始的布局即收購(gòu)Cetus，而自收購(gòu)Boehringer Mannheim Gmb H公司后便一發(fā)不可收拾，如今已一躍成為體外診斷行業(yè)的老大。
羅氏體外診斷部分收購(gòu)事件
2016年10月20號(hào)，羅氏集團(tuán)宣布，診斷事業(yè)部在本年度前三個(gè)季度銷售額增至83.7億瑞士法郎，比去年同期增長(zhǎng)7%，第三季度銷售額為28億瑞士法郎，固定匯率基礎(chǔ)上同比增長(zhǎng)8%。其中免疫診斷銷售增長(zhǎng)最多（14%），化學(xué)診斷增長(zhǎng)6%，而分子診斷銷售額同比增長(zhǎng)8%。羅氏表示其分子診斷的主要增長(zhǎng)來(lái)自測(cè)序和分子方面的業(yè)務(wù)。
雅培：
雅培在2016年2月曾宣布收購(gòu)POCT領(lǐng)域的美艾利爾。不過(guò)因美艾利爾的財(cái)務(wù)狀況出現(xiàn)問(wèn)題，雅培在12月初正式宣布終止收購(gòu)程序。
雅培2016年度Q3營(yíng)收53.3億美元，銷售額同比增長(zhǎng)5.4％。其中，診斷產(chǎn)品業(yè)務(wù)的銷售額同比增長(zhǎng)6.1%，其中表現(xiàn)強(qiáng)勁的業(yè)務(wù)包括體外診斷的血糖管理（美國(guó)市場(chǎng)）、POCT（全球市場(chǎng)）等，而分子診斷（美國(guó)市場(chǎng)）則表現(xiàn)不佳。
雅培體外診斷部分并購(gòu)事件
丹納赫：
丹納赫2016年第三季度收入為41.3億美元，同期增長(zhǎng)18%。其診斷業(yè)務(wù)核心收入僅增長(zhǎng)3%，主要得益于中國(guó)和印度市場(chǎng)。Beckman Coulter增長(zhǎng)僅在個(gè)位數(shù)。丹納赫也看到了市場(chǎng)對(duì)診斷耗材的強(qiáng)勁需求，其CEO托馬斯·喬伊斯預(yù)計(jì)診斷業(yè)務(wù)將在Q4回暖。
丹納赫體外診斷部分并購(gòu)事件
西門子：
西門子2016年在分子診斷與POCT領(lǐng)域有新的布局，4月收購(gòu)分子診斷公司NEO，11月收購(gòu)POCT數(shù)據(jù)公司Conworx，同時(shí)宣布西門子醫(yī)療獨(dú)立上市。日前，西門子公布了第四季度業(yè)績(jī)，其Q4收入219.53億歐元，年增長(zhǎng)2.9%，在診斷業(yè)務(wù)方面有所增長(zhǎng)。
西門子體外診斷部分收購(gòu)事件
分子診斷中的基因測(cè)序差點(diǎn)被“壟斷”
除IVD四巨頭外，同為跨國(guó)巨頭的賽默飛熱點(diǎn)也頗多。2016年初，賽默飛以13億美元收購(gòu)知名基因芯片公司Affymetrix；5月以42億美元收購(gòu)電子顯微鏡制造商FEI，成為其質(zhì)譜技術(shù)補(bǔ)充；8月有傳聞稱賽默飛欲花300億美元收購(gòu)測(cè)序儀市場(chǎng)份額過(guò)半的illumina。
賽默飛三年前曾用136億美元收購(gòu)了Life Technologies，進(jìn)軍基因測(cè)序儀領(lǐng)域，而該領(lǐng)域最強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)者便是illumina，有人稱若該收購(gòu)達(dá)成可能會(huì)造成基因測(cè)序儀的“壟斷”，姑且不論這一說(shuō)法是否為危言聳聽(tīng)，此次收購(gòu)傳聞都已默默流產(chǎn)，一如illumina曾在2012年拒絕羅氏制藥67億美元的收購(gòu)。
illumina作為倆巨頭爭(zhēng)相并購(gòu)的目標(biāo)，再次抵制巨頭“收購(gòu)”，也因自身實(shí)力的與日俱增。
illumina部分收購(gòu)事件
Illumina于2015年8月拆分出Helix，試圖做成DNA應(yīng)用商店，同月收購(gòu)生命科學(xué)軟件公司GenoLogics；2016年1月又拆分出Grail，欲開發(fā)早期癌癥篩查技術(shù)，8月初，其宣布與FlowJo LLC合作，共同開發(fā)單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)。
Illumina在2016年Q3的總收入為6億零700萬(wàn)美元，與2015同比增長(zhǎng)10%，低于預(yù)期。該公司在聲明中稱這個(gè)落差是“高通量測(cè)序儀收益同比降幅大于預(yù)期”造成的。測(cè)序消耗品（試劑等）收入高達(dá)3.3億美元，占總營(yíng)收的55%。