YY 0645—2018《連續(xù)性血液凈化設備》等9項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標準自2019年1月1日起實施，標準編號、名稱如下：
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YY 0645—2018
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連續(xù)性血液凈化設備
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YY/T 0514—2018
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牙科學氣動牙科手機用軟管連接件
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YY/T 0744—2018
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移動式C形臂X射線機專用技術(shù)條件
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YY/T 1600—2018
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醫(yī)療器械濕熱滅菌的產(chǎn)品族和過程類別
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YY/T 1601—2018
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超聲骨組織手術(shù)設備
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YY/T 1602—2018
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牙科學根管預備機
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YY/T 1603—2018
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醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡功能供給裝置攝像系統(tǒng)
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YY/T 1604—2018
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牙科學旋轉(zhuǎn)拋光器械
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YY/T 1610—2018
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麻醉和呼吸設備醫(yī)用氧氣濕化器
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上述標準適用范圍見附件。
特此公告。
附件：YY 0645—2018《連續(xù)性血液凈化設備》等9項醫(yī)療器械行業(yè)標準適用范圍
食品藥品監(jiān)管總局
2018年1月19日
2018年第8號公告附件.doc