自行撤回醫(yī)療器械注冊申請程序
一、項(xiàng)目名稱：自行撤回醫(yī)療器械注冊申請
二、受理范圍：已受理尚未作出行政許可決定前的注冊申請。
三、收費(fèi)依據(jù)：不收費(fèi)。
四、辦理?xiàng)l件：由注冊人提出申請。
五、申請資料要求：
（一）由注冊申請人簽章的相應(yīng)申請表。
（二）擬撤回的注冊申請項(xiàng)目的受理通知書原件。
（三）具體辦理人應(yīng)提交注冊申請人或代理人授權(quán)書及其身份證復(fù)印件。
六、辦理程序：
（一）食品藥品監(jiān)管總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心對申請資料進(jìn)行形式審查，對于符合要求的，予以受理。
（二）食品藥品監(jiān)管總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心按照申請事項(xiàng)實(shí)際審評審批狀態(tài)和有關(guān)移交程序規(guī)定，將申請資料移交食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心或醫(yī)療器械注冊管理司。
（三）食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心或醫(yī)療器械注冊管理司核實(shí)后，終止相關(guān)注冊資料審評審批，并在電子審評記錄上予以標(biāo)注。
食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械注冊管理司應(yīng)在終止相關(guān)審批10個(gè)工作日內(nèi)告知食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心。
企業(yè)已交納的注冊費(fèi)用不予退回。
（四）企業(yè)如在辦理其他注冊相關(guān)事項(xiàng)時(shí)，需要提交已撤回的醫(yī)療器械注冊申請項(xiàng)目中已提交資料原件的，可以提交相應(yīng)資料復(fù)印件，并注明原件所在申請項(xiàng)目的受理號，和由注冊申請人/注冊人簽章的資料復(fù)印件與原件一致的自我保護(hù)聲明。對于進(jìn)口醫(yī)療器械，自我保護(hù)聲明為原件并公證。