國慶前夕,鶴崗市食藥監(jiān)局組織執(zhí)法人員,對鶴崗市涉械單位開展全面執(zhí)法檢查,確保百姓用械安全。
經(jīng)營環(huán)節(jié)重點檢查購銷渠道、進貨查驗、產(chǎn)品質(zhì)量、運輸儲存、售后服務(wù)等情況;使用環(huán)節(jié)重點檢查質(zhì)量管理機構(gòu)或人員的配備、管理制度及制度的執(zhí)行、供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)的查驗、醫(yī)療器械使用記錄、貨票物數(shù)量相符及可追溯性等情況。針對檢查中出現(xiàn)的購銷記錄項目不全、記錄不規(guī)范的問題,執(zhí)法人員現(xiàn)場責令企業(yè)立即改正。同時,重點查看了經(jīng)營企業(yè)組織學習貫徹落實《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情況,督促經(jīng)營企業(yè)和使用單位提高質(zhì)量管理意識和水平,保障經(jīng)營使用醫(yī)療器械安全有效。截至目前,共檢查眼鏡店8家、藥店及其連鎖分店40余家,抽查個體診所5家及口腔科器械批發(fā)商1戶,下達責令改正通知書3份。
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