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河南各地開展 角膜塑形鏡專項檢查
發(fā)布時間:2017/03/31 信息來源:查看

河南各地開展 角膜塑形鏡專項檢查

??? 今年央視“3·15”晚會曝光違規(guī)驗配角膜塑形鏡事件后,河南各地開展角膜塑形鏡專項檢查,排除安全隱患。
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? ? 新鄭未發(fā)現(xiàn)有經(jīng)營角膜塑形鏡單位
? ? 近日,河南省新鄭市食品藥品監(jiān)管局在全市部署開展角膜塑形鏡專項檢查,組織各食藥監(jiān)管所執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)眼鏡店和醫(yī)療機構(gòu)開展經(jīng)營、驗配角膜塑形鏡情況排查。
? ? 此次檢查重點查看經(jīng)營單位是否持證經(jīng)營,經(jīng)營范圍核準是否規(guī)范;是否索取、查驗、留存供貨單位資料;是否收集留存醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或備案批件;是否索取保留購進票據(jù);對隱形眼鏡的購進、銷售是否有完善的驗收記錄等。目前,共檢查轄區(qū)內(nèi)眼鏡店109家、醫(yī)療機構(gòu)29家,未發(fā)現(xiàn)有經(jīng)營、驗配角膜塑形鏡行為。
? ? 新鄭市局還提醒消費者,角膜塑形鏡屬于第三類醫(yī)療器械,在購買此類產(chǎn)品時,應在符合規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu),由受過正規(guī)培訓的眼科專業(yè)人員進行驗配,并確認所使用產(chǎn)品為經(jīng)過注冊的合法產(chǎn)品。
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? ? 濮陽排查經(jīng)營和使用單位安全隱患
? ? 濮陽市食品藥品監(jiān)管局在“3·15”后緊急召開專題會議,研究制定角膜塑形鏡專項檢查方案,對全市角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品經(jīng)營和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機構(gòu)、診所和門診部)展開突擊檢查和隱患排查。
? ? 專項檢查重點針對經(jīng)營企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗配活動,經(jīng)營軟性角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法,是否留存產(chǎn)品合格證明,是否嚴格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品說明書等列明的信息開展驗配活動。
? ? 截至目前,濮陽市局共排查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)88家、醫(yī)療機構(gòu)3家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營角膜塑形鏡行為。為引導消費者合理使用角膜塑形鏡,該局還通過政務網(wǎng)站及時發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費提示》,提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡。
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? ? 商城縣發(fā)放消費警示300份
? ? 近日,商城縣食品藥品監(jiān)管局開展行動,組織執(zhí)法人員開展角膜塑形鏡專項檢查工作,共檢查眼鏡店25家,發(fā)放消費警示300份,未發(fā)現(xiàn)有違法經(jīng)營角膜塑形鏡行為。
? ? 商城縣局對該縣新時代眼鏡店等眼鏡店展開檢查,重點檢查是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,購銷渠道是否合規(guī),進貨查驗制度是否執(zhí)行,是否銷售過期、偽劣假冒等不合格產(chǎn)品。該局還通過在網(wǎng)站發(fā)布、眼鏡店張貼消費警示和發(fā)放宣傳單等方式,提醒廣大消費者角膜塑形鏡屬于第三類醫(yī)療器械,應在確認為經(jīng)過注冊的合法產(chǎn)品后使用;如在使用中出現(xiàn)眼部不適,要及時接受專業(yè)診療。
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