松原市食品藥品監(jiān)督管理局加大醫(yī)療器械抽樣力度
?? 為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，保證產(chǎn)品使用安全有效，按照省局《2017年吉林省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗計劃》的要求，松原市食藥監(jiān)局局于2017年4月1日，召開了醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作會議，對抽樣工作進行了安排和部署，結(jié)合醫(yī)療器械市場實際情況開展了抽樣工作。一是要求抽樣人員要嚴格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序，認真填寫抽樣封簽與抽樣記錄及憑證；二是要針對對人體有潛在危險、其安全性及有效性須嚴格控制的、市場上反映有質(zhì)量問題的、去年抽驗不合格以及其他需重點監(jiān)控的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行重點抽樣，提高抽樣的針對性和靶向性；三是要根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位的不同情況，分別組織開展抽樣，要求各組抽樣人員要加強聯(lián)系，避免重復抽樣，提高工作效率；四是要堅持以抽樣為手段、規(guī)范經(jīng)營使用為目的，做到現(xiàn)場監(jiān)督檢查和抽樣工作相結(jié)合。
? 此次，松原市局共完成抽樣27批次，其中無源產(chǎn)品17批次、有源產(chǎn)品10批次。目前，該局已順利完成省局安排的2017年醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作任務。并于4月26日送省醫(yī)療器械檢驗所，圓滿完成省局下達的抽樣任務。