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SkylineDx公司多發(fā)性骨髓瘤診斷工具M(jìn)mprofiler獲CE-IVD標(biāo)志
發(fā)布時間:2016/03/01 信息來源:查看

SkylineDx公司多發(fā)性骨髓瘤診斷工具M(jìn)mprofiler獲CE-IVD標(biāo)志

近日,荷蘭生物技術(shù)公司SkylineDx的MMprofiler(多發(fā)性骨髓瘤分析工具)診斷測試技術(shù)獲得歐洲主管機(jī)構(gòu)的CE-IVD標(biāo)志,MMprofiler診斷技術(shù)是一種用來檢測個體患多發(fā)性骨髓瘤(MM)風(fēng)險的檢測技術(shù)。公司目前主要致力于開發(fā)基于新型基因特殊的檢測技術(shù)并且使其商業(yè)化來準(zhǔn)確檢測患者疾病的類型或狀態(tài),同時幫助預(yù)測患者對特殊療法的反應(yīng)。


多發(fā)性骨髓瘤是一種血液系統(tǒng)惡性腫瘤,其發(fā)病自漿細(xì)胞(即一種在骨髓中產(chǎn)生的白細(xì)胞)。Mmprofiler可以幫助臨床醫(yī)生利用SKY92高風(fēng)險基因標(biāo)記通過對患者群進(jìn)行高風(fēng)險和標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險分類,來幫助準(zhǔn)確測定多發(fā)性骨髓瘤患者的預(yù)后情況。


SkylineDx指出,相比于風(fēng)險評估為標(biāo)準(zhǔn)的患者,那些具有高風(fēng)險的患者往往預(yù)后表現(xiàn)較差;而公司CEO?Dharminder?Chahal表示,獲得CE-IVD標(biāo)志是我們公司MMprofiler診斷技術(shù)首個也是最重要的商業(yè)化里程碑。目前我們正在利用創(chuàng)新性的基因標(biāo)記檢測技術(shù)幫助醫(yī)生們更好地指導(dǎo)全球多發(fā)性骨髓瘤患者個體化療法的進(jìn)行,借以完成我們的承諾。


SkylineDx表示,SKY92基因特性對這些患者的風(fēng)險分級超過了當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)化的臨床參數(shù),比如血清中蛋白的水平和FISH技術(shù)(熒光染色體原位雜交)等。目前在美國,SkylineDx公司的MMprofiler僅供研究使用,并沒有批準(zhǔn)進(jìn)行臨床診斷用途。


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