為進一步提高全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用監(jiān)管人員的監(jiān)督執(zhí)法能力，規(guī)范全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用領域秩序，更好地保障全區(qū)人民用械的安全、有效，近日，大興安嶺地區(qū)行署食品藥品監(jiān)督管理局舉辦了醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法人員及醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位管理人員培訓班。相關人員共計150人參加了此次培訓。
此次培訓主要圍繞近年國家總局新頒布的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，就日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)存在的問題作了分析，就企業(yè)急需了解的醫(yī)療器械備案許可事宜，醫(yī)療機構如何做好醫(yī)療器械質量管理等熱點問題，依照有關法律法規(guī)做了細致地解讀。
培訓強調，監(jiān)管部門和經(jīng)營使用單位要嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關法規(guī)的規(guī)定，牢固樹立安全責任意識，增強醫(yī)療器械安全有效的責任感和使命感。培訓會上，認真客觀地分析了目前大興安嶺地區(qū)醫(yī)療器械在經(jīng)營使用過程中存在的普遍問題與今后監(jiān)管的方向，確保不發(fā)生醫(yī)療器械安全事故，同時堅持依法經(jīng)營使用，爭做誠信守法的醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者；宣讀了《大興安嶺嶺地區(qū)2016年加強無菌和植入性醫(yī)療器械專項整治實施方案》，正式啟動了大興安嶺地區(qū)無菌和植入性醫(yī)療器械專項整治活動。
通過培訓學習，使參訓人員對醫(yī)療器械的相關法律法規(guī)有了更深入的理解，進一步提高了風險防范意識和責任意識，對規(guī)范全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營秩序必將起到積極的促進作用。