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吉林省松原市食品藥品監(jiān)管局召開全市醫(yī)療器械冷鏈管理培訓會議
發(fā)布時間：2016/12/05 信息來源：查看
? 為全面落實省局醫(yī)療器械注冊培訓精神，加強全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)冷鏈管理，提升企業(yè)管理能力和水平，夯實企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的意識，12月2日，松原市食藥監(jiān)局召開全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)冷鏈管理培訓會議。本次會議采取以會代訓的方式進行，來自全市醫(yī)療器械冷鏈經(jīng)營企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人、二級以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械采購負責人、檢驗室主任共40余人參會。就總局發(fā)布《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理》指南以及醫(yī)療器械冷鏈管理等內(nèi)容進行了介紹，并對相關重點條款進行了解讀。同時，還對今年以來醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作情況進行了簡要的通報。醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管科科長朱艷宇同志指出，各企業(yè)要加強責任體系、誠信體系和風險防控體系建設，健全企業(yè)內(nèi)部各崗位質(zhì)量安全責任制，將制度落到實處；要做好經(jīng)營產(chǎn)品的資質(zhì)審核、采購、質(zhì)量驗收、入庫養(yǎng)護、銷售及售后服務等關鍵環(huán)節(jié)的隱患排查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，確保產(chǎn)品的可追溯性。他強調(diào)，醫(yī)療器械質(zhì)量安全事關公眾身體健康和生命安全，是民生工程、民心工程。各企業(yè)應科學制定醫(yī)療器械經(jīng)營管理法律法規(guī)學習計劃，合理安排時間對全員進行培訓，并對培訓情況進行考核。真正做到讓醫(yī)療器械法律法規(guī)入腦、入心，并在日常經(jīng)營中模范遵守。通過本次會議，使相關企業(yè)認識到了冷鏈管理監(jiān)督檢查工作的重要性和責任意識，了解并熟悉了冷鏈倉儲管理、冷鏈運輸工作流程及方式方法，為全面做好我區(qū)冷鏈管理監(jiān)管工作打下了堅實基礎。下一步，執(zhí)法人員將按照省、市局《通知》要求，繼續(xù)對相關企業(yè)進行全項目檢查。

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