??? 根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第84號),2024年1月1日起《藥品經(jīng)營許可證》實(shí)施新的許可證號編號規(guī)則和經(jīng)營范圍表述,現(xiàn)將潮州市貫徹落實(shí)新法規(guī)有關(guān)事宜通告如下:
??? 一、調(diào)整經(jīng)營類別表述
??? 經(jīng)營類別調(diào)整為:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。
??? 二、調(diào)整經(jīng)營范圍表述
??? 經(jīng)營范圍調(diào)整為:中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、中藥飲片、第二類精神藥品;“上述經(jīng)營范圍含冷藏冷凍藥品”,“上述經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍藥品”兩個(gè)表述,兩者二選一。
??? 三、調(diào)整許可證編號規(guī)則。
??? 藥品經(jīng)營許可證編號格式調(diào)整為“省份簡稱+兩位分類代碼+四位地區(qū)代碼+五位順序號”“其中兩位分類代碼為大寫英文字母,第一位C表示零售連鎖門店,D表示單體藥品零售企業(yè);第二位A表示法人企業(yè),B表示非法人企業(yè)。四位地區(qū)代碼為阿拉伯?dāng)?shù)字,對應(yīng)企業(yè)所在地區(qū)(市、州)代碼,按照國內(nèi)電話區(qū)號編寫,區(qū)號為四位的去掉第一個(gè)0,區(qū)號為三位的全部保留,第四位為調(diào)整碼?!?
??? 四、執(zhí)行時(shí)間。
??? 自2024年1月1日起,藥品零售企業(yè)(含連鎖門店)辦理《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)、換發(fā)、變更業(yè)務(wù),按新規(guī)則執(zhí)行。
??? 對于新規(guī)則執(zhí)行前已取得藥品經(jīng)營許可證的零售企業(yè),鼓勵(lì)通過申請藥品經(jīng)營許可證(零售)變更、換證事項(xiàng),變更經(jīng)營類別和經(jīng)營范圍,按照新規(guī)則予以規(guī)范;各縣區(qū)應(yīng)通過簡化材料要求、縮短辦理時(shí)限等便民措施,按藥品經(jīng)營許可證變更事項(xiàng)辦理(材料要求見附件1)。
潮州市市場監(jiān)督管理局
2024年3月20日