為穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)清理整治提升工作，滁州市市場監(jiān)管局根據(jù)省藥監(jiān)局工作要求及部署，從監(jiān)管實(shí)際情況出發(fā)，結(jié)合藥品安全重點(diǎn)工作任務(wù)在全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)排查清理工作。
一是摸底排查，落實(shí)責(zé)任。依托綜合監(jiān)管平臺(tái)，梳理轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在冊數(shù)據(jù)，結(jié)合日常檢查，摸清底數(shù)，對在冊主體全面梳理。同時(shí)要求經(jīng)營企業(yè)開展自查，全面落實(shí)主體責(zé)任。
二是現(xiàn)場核查，排除隱患。結(jié)合“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”和提交年度自查報(bào)告情況加強(qiáng)監(jiān)督檢查，以批發(fā)企業(yè)、第二類經(jīng)營備案企業(yè)為重點(diǎn)，重點(diǎn)檢查企業(yè)經(jīng)營場所、貯存條件、采購、驗(yàn)收、銷售等行為是否符合《經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)對“問題企業(yè)”的實(shí)地核查，積極排查處置風(fēng)險(xiǎn)隱患，發(fā)現(xiàn)涉嫌違法行為的，依法立案查處；涉嫌犯罪的，及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)處理。
三是督促引導(dǎo)，規(guī)范處置。約談“問題企業(yè)”負(fù)責(zé)人，解答清退過程中存在的疑難困惑。對于長期未經(jīng)營、未提交歇業(yè)報(bào)告的企業(yè)督促其主動(dòng)申請注銷許可證、取消備案，對于備案時(shí)提供虛假資料的、未按照規(guī)定限期改正的，取消備案,并向社會(huì)公告。對于無法聯(lián)系、查無下落的，依據(jù)《企業(yè)經(jīng)營異常名錄管理暫行辦法》規(guī)定，將其列入經(jīng)營異常名錄。
按照“清理一批，引導(dǎo)一批，規(guī)范一批”原則，截至1月下旬滁州市局共清理注銷醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)52家，列入異常名錄23家，并將以此為契機(jī)，進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為，引導(dǎo)經(jīng)營主體守法誠信經(jīng)營，凈化市場環(huán)境。