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市市場監(jiān)管局召開醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)宣貫培訓暨規(guī)范提升行動動員會
發(fā)布時間:2025/06/03 信息來源:查看

??? 為強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動,提升行業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理水平,5月28日,鷹潭市市場監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)宣貫培訓暨規(guī)范提升行動動員會。市局黨組成員、副局長祝頻出席會議并講話。


??? 本次培訓圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)展開,重點解讀《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。授課專家結(jié)合實際案例,詳細講解了采購驗收環(huán)節(jié)對供貨方資質(zhì)、產(chǎn)品合格證明文件的查驗要求,貯存運輸環(huán)節(jié)需依據(jù)產(chǎn)品特性落實冷藏、冷凍、防潮等措施,以及質(zhì)量管理體系建立和人員培訓的規(guī)范標準,幫助參會人員準確把握法規(guī)實操要點。

??? 會議要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》開展自查自糾,重點排查風險管理漏洞、儲存運輸條件達標情況及質(zhì)量管理體系運行缺陷;同時強化人員培訓,提升全員法規(guī)意識與操作能力。監(jiān)管部門將制定專項檢查計劃,對醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營合規(guī)情況進行全面核查,對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為依法依規(guī)嚴肅處理。

??? 會議強調(diào),醫(yī)療器械安全事關(guān)群眾生命健康,各經(jīng)營企業(yè)和監(jiān)管部門必須以高度責任感落實法規(guī)要求。規(guī)范提升行動是凈化行業(yè)環(huán)境、推動高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵舉措,各方需杜絕麻痹思想,共同筑牢質(zhì)量安全防線。

??? 會議以視頻連線方式設(shè)置鷹潭主會場、貴溪分會場、余江分會場,市、縣兩級醫(yī)療器械監(jiān)管人員,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員共150余人參加會議。



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