??? 為強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，提升行業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理水平，5月28日，鷹潭市市場監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)宣貫培訓(xùn)暨規(guī)范提升行動動員會。市局黨組成員、副局長祝頻出席會議并講話。
??? 本次培訓(xùn)圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)展開，重點(diǎn)解讀《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。授課專家結(jié)合實(shí)際案例，詳細(xì)講解了采購驗收環(huán)節(jié)對供貨方資質(zhì)、產(chǎn)品合格證明文件的查驗要求，貯存運(yùn)輸環(huán)節(jié)需依據(jù)產(chǎn)品特性落實(shí)冷藏、冷凍、防潮等措施，以及質(zhì)量管理體系建立和人員培訓(xùn)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，幫助參會人員準(zhǔn)確把握法規(guī)實(shí)操要點(diǎn)。
??? 會議要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》開展自查自糾，重點(diǎn)排查風(fēng)險管理漏洞、儲存運(yùn)輸條件達(dá)標(biāo)情況及質(zhì)量管理體系運(yùn)行缺陷；同時強(qiáng)化人員培訓(xùn)，提升全員法規(guī)意識與操作能力。監(jiān)管部門將制定專項檢查計劃，對醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營合規(guī)情況進(jìn)行全面核查，對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械安全事關(guān)群眾生命健康，各經(jīng)營企業(yè)和監(jiān)管部門必須以高度責(zé)任感落實(shí)法規(guī)要求。規(guī)范提升行動是凈化行業(yè)環(huán)境、推動高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵舉措，各方需杜絕麻痹思想，共同筑牢質(zhì)量安全防線。
??? 會議以視頻連線方式設(shè)置鷹潭主會場、貴溪分會場、余江分會場，市、縣兩級醫(yī)療器械監(jiān)管人員，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員共150余人參加會議。