??? 2024年，忻州市市場監(jiān)管局以“強化服務年”為抓手，緊緊圍繞保障公眾用藥用械用妝安全目標，創(chuàng)新工作方法，強化服務舉措，推動全市藥械化不良反應監(jiān)測工作提質增效，取得顯著成效。市藥品不良反應監(jiān)測中心被省藥物警戒中心評為表現突出藥品不良反應基層監(jiān)測機構。
??? 夯實基礎，提升風險預警能力。一是深入醫(yī)療機構指導，強化醫(yī)療機構主渠道作用。主動服務涉藥械化企業(yè)和醫(yī)療機構，組織專業(yè)人員深入各級醫(yī)療機構，開展工作指導，解決實際問題，提升醫(yī)療機構上報積極性。2024年對53家醫(yī)療機構和藥品連鎖企業(yè)提供了藥械化不良反應業(yè)務技術指導。二是持續(xù)開展個性問題技術指導，在日常工作中踐行“一人一方”思路，切實提升報告人員監(jiān)測能力和報告質量。全年全市藥品不良反應每百萬人口報告數達2228份，二級以上醫(yī)療機構上報覆蓋率為100%且占總報告數的92.2%，數據質量顯著提升，化妝品不良反應報告數量穩(wěn)居全省第一。
??? 聚焦高風險，深化風險信號的挖掘。一是加強對嚴重藥品不良反應報告的收集、分析和評價，重點關注新的、嚴重的藥品不良反應，尤其是兒童、老年人等特殊人群的用藥安全。二是充分利用藥品不良反應監(jiān)測數據，加強對潛在風險的識別和分析，對重點品種、高風險信號進行深度分析，及時發(fā)現和預警藥品安全風險信號，為藥品安全監(jiān)管提供科學依據。2024年向省藥物警戒中心上報6個藥品不良反應風險信號，其中2個品種被國家中心采納，責令相關藥品上市持有人修改藥品說明書；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測向省藥物警戒中心上報4個風險信號，醫(yī)療器械不良事件嚴重報告占比達6.3%，位居全省第二；化妝品不良反應監(jiān)測嚴重報告超額完成任務。
??? 多措并舉，推動監(jiān)測工作高質量發(fā)展。一是開展專業(yè)培訓，加強隊伍建設。提升監(jiān)測人員專業(yè)素質和業(yè)務能力，打造專業(yè)化監(jiān)測隊伍，同時提升醫(yī)務人員對藥械化不良反應的識別和報告意識，確保藥械化不良反應能夠及時、準確地上報。二是強化宣傳，提升公眾參與度。通過各類宣傳，提高公眾意識和參與度。三是聚焦服務，實現提質增效。傾聽醫(yī)療機構訴求，為其提供定制化服務，提升了藥品不良反應監(jiān)測的精準性與時效性。四是加強部門協作，形成工作合力。通過市局各相關科室協作，將不良反應監(jiān)測與日常監(jiān)管、執(zhí)法辦案有機結合，形成監(jiān)測工作合力，構建共治共享格局。
??? 2025年，忻州市局將繼續(xù)強化藥品不良反應監(jiān)測評價工作力度，進一步創(chuàng)新舉措、優(yōu)化服務，推動藥械化監(jiān)測工作再上新臺階，為全市醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展保駕護航。