?近日，通榆縣市場監(jiān)管局對無菌和植入性等醫(yī)療器械開展監(jiān)督檢查，以進一步規(guī)范上述醫(yī)療器械的銷售、使用行為。
該局主要從經(jīng)營和使用兩個環(huán)節(jié)開展了重點檢查。其中，經(jīng)營環(huán)節(jié)著重檢查經(jīng)營企業(yè)購銷渠道是否合法，是否經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的產(chǎn)品，運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求，是否具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務能力等；使用環(huán)節(jié)則重點檢查使用單位是否配備與其規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，是否建立覆蓋質量管理全過程的管理制度，對無菌和植入類醫(yī)療器械是否建立并執(zhí)行使用前質量檢查制度、是否建立使用記錄、相關資料是否納入信息化管理系統(tǒng)，確保相關信息具有可追溯性等。
截至目前，該局共檢查醫(yī)院2家、經(jīng)營企業(yè)23家、個體診所15家；對存在問題的企業(yè)，已責令其限期改正。