各設(shè)區(qū)市、贛江新區(qū)、省直管試點(diǎn)縣市場監(jiān)督管理局，各相關(guān)處室、各直屬單位：
?? 《江西省“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)抽樣暫行規(guī)定》經(jīng)2021年4月30日黨組會(huì)審議通過?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施。
江西省藥品監(jiān)督管理局
2021年5月19日?
（公開屬性：主動(dòng)公開）
江西省“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)抽樣暫行規(guī)定
第一條 為全面加強(qiáng)我省網(wǎng)絡(luò)交易藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下統(tǒng)稱“兩品一械”）的質(zhì)量監(jiān)測，根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理規(guī)范》，特制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于對(duì)江西省“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)交易環(huán)節(jié)（不包括在與互聯(lián)網(wǎng)交易樣品一致的線下倉庫抽樣）進(jìn)行抽樣。抽樣范圍主要本省注冊(cè)的網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營者（包括網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)經(jīng)營者、平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營者、自建網(wǎng)站經(jīng)營者以及通過其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)開展網(wǎng)絡(luò)交易活動(dòng)的網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營者）網(wǎng)絡(luò)銷售的“兩品一械”，以及本省生產(chǎn)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)交易的“兩品一械”
第三條 網(wǎng)絡(luò)抽樣應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度監(jiān)督抽檢計(jì)劃開展，無計(jì)劃的應(yīng)經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后開展。
第四條 為最大程度查找問題，網(wǎng)絡(luò)抽樣應(yīng)按照消費(fèi)者實(shí)際購物流程進(jìn)行，抽樣時(shí)不得向網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營者透露所購買產(chǎn)品的目的和用途。網(wǎng)絡(luò)抽樣應(yīng)定期更換賬號(hào)、IP地址和收貨人，收貨地址應(yīng)避免出現(xiàn)單位名稱信息。
第五條?承擔(dān)網(wǎng)絡(luò)抽樣的單位應(yīng)根據(jù)工作需要進(jìn)行職責(zé)分工，確定抽樣、收貨和付款人員，每次抽樣以上人員可以為相同人員，也可以為不同人員。承擔(dān)網(wǎng)絡(luò)抽樣的單位應(yīng)設(shè)定或指定多個(gè)不限于抽樣人員本人的賬號(hào)用于開展網(wǎng)絡(luò)抽樣。
第六條 抽樣人員應(yīng)記錄付款賬戶、抽樣賬號(hào)、收貨地址、聯(lián)系方式等信息；并通過截圖、拍照或者錄屏的方式記錄網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營者信息、樣品網(wǎng)頁展示信息，以及訂單信息、支付記錄、物流記錄等。
第七條 收貨人員收到樣品后，應(yīng)當(dāng)在1個(gè)工作日內(nèi)將樣品轉(zhuǎn)交給抽樣人員，抽樣人員應(yīng)通過拍照或者錄像的方式記錄拆封過程，對(duì)寄遞包裝、樣品包裝、樣品標(biāo)識(shí)、樣品存運(yùn)條件、樣品寄遞情形等進(jìn)行查驗(yàn)，照片或視頻中樣品名稱、樣品規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)或限用日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址等信息清晰可見。根據(jù)樣品情況填寫抽樣記錄單，簽名并加蓋公章，采取有效防拆封措施對(duì)檢驗(yàn)樣品和復(fù)檢備用樣品（如有）分別封樣，并將檢驗(yàn)樣品和備用樣品攜帶或者寄遞至檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
第八條 付款人員原則上應(yīng)當(dāng)使用公務(wù)卡支付網(wǎng)絡(luò)抽樣費(fèi)用，并保存付款商品、付款金額、付款時(shí)間、付款狀態(tài)和訂單編號(hào)等信息。
第九條?網(wǎng)絡(luò)抽樣費(fèi)用應(yīng)當(dāng)予以報(bào)銷，包含購樣費(fèi)、運(yùn)費(fèi)、運(yùn)費(fèi)險(xiǎn)、退樣費(fèi)、信用卡支付手續(xù)費(fèi)等。
第十條?網(wǎng)絡(luò)抽樣費(fèi)用報(bào)銷憑證為發(fā)票的，發(fā)票可以為單位抬頭或個(gè)人抬頭。網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)自動(dòng)開具發(fā)票的，一般開具單位或個(gè)人抬頭發(fā)票。網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營者人工開具發(fā)票的，一般開具個(gè)人抬頭發(fā)票。
第十一條?網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營者無法提供發(fā)票，或索取發(fā)票可能會(huì)導(dǎo)致網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營者拒絕發(fā)貨、挑選發(fā)貨，可使用其他憑證報(bào)銷。其它憑證包括訂單和支付詳情截圖以及抽樣記錄單。報(bào)銷金額以實(shí)際支付為準(zhǔn)，不包含使用紅包、優(yōu)惠券等進(jìn)行支付的金額。
第十二條 本規(guī)定是針對(duì)網(wǎng)絡(luò)抽樣的特殊情況，參照其他產(chǎn)品抽檢有關(guān)做法而制定，自發(fā)布之日起生效，江西省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。