??? 為進一步做好2025年轄區(qū)藥物臨床試驗機構（以下簡稱GCP機構）監(jiān)管工作，持續(xù)督促轄區(qū)GCP機構不斷提升質量管理水平，近日，北京市藥監(jiān)局第一分局組織召開2025年度藥物臨床試驗機構培訓會暨風險研判會，轄區(qū)31家GCP機構管理人員參加了此次培訓會。
??? 會上，傳達了市藥監(jiān)局藥品注冊生產工作會議精神，總結了轄區(qū)2024年度GCP機構監(jiān)管工作情況，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行了風險研判，并部署了2025年重點工作；同時進行了安全工作提示。此外，會議還邀請了轄區(qū)2家GCP機構的資深專家進行管理經驗分享交流。參訓人員紛紛表示此次培訓內容詳實，貼合實際，為轄區(qū)GCP機構搭建了交流的平臺，收獲良多。
??? 會議要求，2025年要緊緊圍繞“強黨建、穩(wěn)秩序、促發(fā)展、保安全”工作主線，嚴格貫徹落實國家藥監(jiān)局以及市藥監(jiān)局各項工作部署，科學有序開展GCP機構監(jiān)督檢查，持續(xù)督促轄區(qū)GCP機構依法依規(guī)開展藥物臨床試驗；同時，繼續(xù)加強對機構管理人員和研究者的培訓，提升轄區(qū)藥物臨床試驗整體水平，為助推GCP機構高質量發(fā)展貢獻藥監(jiān)力量。
