??? 為推動(dòng)我市醫(yī)療器械安全性監(jiān)測工作深入開展，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械不良事件報(bào)告質(zhì)量水平，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告責(zé)任，2023年8月29日,?？谑兴幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心召開2023年海口市醫(yī)療器械不良事件報(bào)告質(zhì)量提升交流會(huì)。海口市藥品監(jiān)督管理局局長張志遠(yuǎn)、?？谑行l(wèi)生健康委員會(huì)副主任吳亮出席交流會(huì)。海口市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任林麗君主持會(huì)議。海口市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長符彥菲、全市22家醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作部門及醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)人近50人參會(huì)。
會(huì)上，市衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任吳亮首先發(fā)言。他表示，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測作為醫(yī)院質(zhì)量安全管理的重要組成部分，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作管理，通過定人定責(zé)、技術(shù)培訓(xùn)、嚴(yán)明獎(jiǎng)懲等措施，多措并舉落實(shí)好全年監(jiān)測任務(wù)目標(biāo)。
接著，市藥品監(jiān)督管理局局長張志遠(yuǎn)發(fā)表講話，對(duì)2023年?？谑嗅t(yī)療器械安全性監(jiān)測工作提出3點(diǎn)要求：一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，夯實(shí)報(bào)告基礎(chǔ)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過堅(jiān)持問題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向，靶向提升報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量，保質(zhì)保量完成監(jiān)測目標(biāo)任務(wù)。二是錨定工作目標(biāo)，健全監(jiān)測機(jī)制。醫(yī)院要細(xì)化監(jiān)測目標(biāo)，持續(xù)有效推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作常態(tài)化。三是提升報(bào)告質(zhì)量，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控。注重嚴(yán)重不良事件報(bào)告收集及風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)挖掘，提高監(jiān)測數(shù)據(jù)可利用性，全面提升醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防范能力。
最后，與會(huì)人員圍繞報(bào)告質(zhì)量低、嚴(yán)重報(bào)告少等現(xiàn)狀問題，踴躍發(fā)言、積極交流，分享先進(jìn)的工作方法和經(jīng)驗(yàn)，為下一步有效破解監(jiān)測難點(diǎn)、堵點(diǎn)問題提出可行性解決措施。
本次交流會(huì)進(jìn)一步加深了與會(huì)人員對(duì)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告質(zhì)量的重要性和必要性的認(rèn)識(shí)。大家紛紛表示，會(huì)后將繼續(xù)發(fā)揮好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告主渠道作用，提高醫(yī)療器械不良事件報(bào)告質(zhì)量，增強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件信息收集和風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力，促進(jìn)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管和臨床使用安全。