??? 為有效防范和化解醫(yī)療器械風險隱患，進一步強化醫(yī)療器械風險管理理念，馬鞍山市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作，取得階段性成效。
一是風險分級合理配置監(jiān)管資源。制定《馬鞍山市醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管指南》，對全市1250家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施分級監(jiān)管，對全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行分級并公示。
二是突出重點開展風險隱患排查。加強對疫控、集采、無菌植入、醫(yī)美等重點醫(yī)療器械和網(wǎng)絡銷售等重點領域開展檢查，全覆蓋完成醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)996家，覆蓋率87.85%，醫(yī)療機構(gòu)358家，覆蓋率76.33%，抽查重點醫(yī)療器械1820余批次，約談1家，限期整改56家。
三是按季會商閉環(huán)排查治理風險。按季召開全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會，梳理風險點確定風險清單，實行閉環(huán)銷號管理，今年通過會商研判確定風險點25個，目前已對14個風險點進行銷號。
四是多方聯(lián)動持續(xù)提升監(jiān)管效能。市局與第七分局馬鞍山工作站實行聯(lián)合檢查、辦案、培訓機制；市縣監(jiān)管人員組建檢查組，對全市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)開展互查；與市公安、衛(wèi)健、紀檢等部門聯(lián)動，協(xié)同協(xié)作“管行動”，先后開展聯(lián)合執(zhí)法6次、聯(lián)合辦案4次。
五是百日行動助力打擊違法犯罪。開展藥械案件查辦“百日行動”，圍繞藥械領域的14項重點打擊的違法行為和3項整治重點，市縣聯(lián)動、監(jiān)稽銜接，與公安、檢察、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門聯(lián)合開展執(zhí)法。專項行動開展以來，共查辦醫(yī)療器械案件64件，涉案貨值金額59.6萬元，已辦結(jié)39件，罰沒款共計19.45萬元，向公安機關移送涉刑案件線索4件。
六是強化宣傳全面營造良好氛圍。充分發(fā)揮全市25個居委會安全用藥科普宣傳站和藥械化社會監(jiān)督員作用，進行常態(tài)化科普宣傳；組織開展醫(yī)療器械安全宣傳周活動22場次，開展醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急演練1起，“安全用械公益行”10場，醫(yī)療器械為主題的“安全用藥大講堂”2場，法律法規(guī)培訓4場，其他主題活動5場。