??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全,根據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)2025年醫(yī)療器械抽檢實(shí)施方案》,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢,經(jīng)檢驗(yàn),2批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?,F(xiàn)將抽檢結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械有關(guān)情況予以公告(詳見(jiàn)附件)。
??? 對(duì)于公告中抽檢結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械涉及的相關(guān)單位,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)地(州、市)市場(chǎng)監(jiān)督管理局已采取查封、扣押、暫停銷(xiāo)售、產(chǎn)品召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)被抽樣單位依法嚴(yán)肅查處。
??? 特此公告。
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2024年7月31日