??? 為全面落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,切實加強醫(yī)療器械風險隱患排查治理,促使醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治取得實效。3月29日上午,玉林市玉州區(qū)藥品安全委員會辦公室召開2024年第一季度玉州區(qū)跨層級、跨部門醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商會,梳理總結(jié)玉州區(qū)2023年醫(yī)療器械風險隱患排查情況,剖析原因,研究部署2024年醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險管理措施。玉林市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科領導,玉林市不良反應監(jiān)測中心主任,玉林市第二人民醫(yī)院、玉州區(qū)婦幼保健院、玉林市皮膚病醫(yī)院分管領導和科室負責同志,玉州區(qū)藥安委成員單位相關領導和同志,以及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代表等40多人參加會議。
??? 會上,玉林市第二人民醫(yī)院、玉州區(qū)婦幼保健院、玉林市皮膚病醫(yī)院、玉州區(qū)市場監(jiān)管局分別對2023年醫(yī)療器械風險隱患排查情況進行了匯報。各單位分別從不同角度提出了各自意見及防控措施。會議對排查發(fā)現(xiàn)的風險信息進行會商研判,就風險等級評定、風險防控措施進行了討論,對下一步風險防控工作進行了安排部署。
??? 會議指出,醫(yī)療器械安全風險隱患仍然存在,違法違規(guī)現(xiàn)象仍然發(fā)生,加強醫(yī)療器械安全風險會商,及時發(fā)現(xiàn)并妥善控制風險,對提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管的針對性、靶向性和實效性都具有重要意義。
??? 會議強調(diào),各成員單位要切實履行好監(jiān)管責任,牢固樹立風險意識,嚴守醫(yī)療器械安全底線,對照發(fā)現(xiàn)的問題線索認真核查,加大案件力度,消除風險隱患,推進全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作再上新臺階。
??? 會議要求,一是要重點加強對高風險、關注度高、量大面廣的藥械監(jiān)管,堅決守牢藥械安全底線,切實保障全區(qū)藥械安全形勢穩(wěn)中向好。二是強化日常監(jiān)督。讓監(jiān)管跑在風險前面,把隱患化解在萌芽狀態(tài)。加強隱患排查力度,提升隱患排查的質(zhì)量和效率。三是堅持風險會商制度,掌握監(jiān)管主動權(quán),健全完善長效機制。四是提升經(jīng)營使用單位法律意識。市場監(jiān)管部門和衛(wèi)健等部門要加強醫(yī)療器械經(jīng)營使用從業(yè)人員的法規(guī)宣傳和培訓,提升其質(zhì)量和責任意識;開展專項整治,全面引導依法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營使用行為;對違法違規(guī)經(jīng)營使用行為依法處理;要暢通投訴舉報途徑,提升社會參與度。