滬衛(wèi)中管〔2020〕013號
各區(qū)衛(wèi)生健康委，申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關大學，有關醫(yī)療機構:
??? 為貫徹落實《中共中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》（中發(fā)〔2019〕43號）、《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發(fā)〔2015〕95號）、《國家中醫(yī)藥管理局關于進一步加強醫(yī)療機構中藥飲片管理的通知》（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2017〕22號）、《國家藥監(jiān)局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見 》（國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號）、《關于印發(fā)加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥的意見的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號）等有關文件要求，提升本市中藥飲片服務質量，推進健康上海建設，結合本市實際，市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)藥管理局、市藥品監(jiān)管局決定啟動上海市中藥飲片服務質量提升工程建設，并聯合制定了《上海市中藥飲片服務質量提升工程實施意見》。現印發(fā)給你們，請認真按照執(zhí)行。
特此通知。
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上海市衛(wèi)生健康委員會??????? 上海市中醫(yī)藥管理局
?上海市藥品監(jiān)督管理局
2020年4月2日
上海市中藥飲片服務質量提升工程實施意見
??? 中藥飲片服務是影響中醫(yī)臨床療效的重要因素，是人民群眾中醫(yī)藥服務需求的重要組成部分。提升中藥飲片服務質量，有利于發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，增強人民衛(wèi)生健康服務的獲得感，對于貫徹落實健康中國戰(zhàn)略，推進健康上海建設具有重要意義。根據《中共中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》（中發(fā)〔2019〕43號）、《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發(fā)〔2015〕95號）、《國家中醫(yī)藥管理局關于進一步加強醫(yī)療機構中藥飲片管理的通知》（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2017〕22號）、《國家藥監(jiān)局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見 》（國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號）、《關于印發(fā)加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥的意見的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號）和《上海市人民政府辦公廳關于本市進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》(滬府辦發(fā)〔2017〕57號)、《上海市中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2018-2035年）》(滬府發(fā)〔2018〕39號)等相關文件要求，結合上海實際，特制定本實施意見。
一、主要任務
1.加強醫(yī)院中藥房建設
醫(yī)療機構中藥房設置應當與醫(yī)療機構的規(guī)模和業(yè)務需求相適應。各醫(yī)療機構應根據《醫(yī)院中藥房基本標準》等要求，合理配置中藥房設施設備和相關專業(yè)技術人員，有條件的醫(yī)院可按照有關標準要求設置中藥制劑室。醫(yī)療機構中藥專業(yè)技術人員占藥學專業(yè)技術人員比例至少達到20%，中醫(yī)醫(yī)療機構中藥專業(yè)技術人員占藥學專業(yè)技術人員比例至少達到60%，并合理配置中醫(yī)臨床藥師。鼓勵醫(yī)療機構加強信息化建設，提升中藥服務能力和水平。
2.完善醫(yī)療機構中藥飲片管理
進一步落實《處方管理辦法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》《國家中醫(yī)藥管理局關于進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》《上海市醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會管理規(guī)定》《關于本市進一步加強處方審核和處方點評工作促進臨床合理用藥的通知》《上海市醫(yī)療機構處方點評工作管理規(guī)定》等要求，全面加強醫(yī)療機構中藥飲片管理，建立完善中藥飲片相關藥事管理組織和相關管理制度、操作規(guī)程。重點加強中藥飲片采購、驗收、儲存、調劑、煎煮、臨方炮制等各個環(huán)節(jié)的質量管理。尤其應嚴格按照國家藥品標準和本市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范進行驗收，堅決杜絕假冒偽劣藥品進入醫(yī)院。
醫(yī)療機構要以建立和完善中藥飲片處方專項點評制度為核心，切實加強中藥飲片臨床應用管理，規(guī)范醫(yī)師中藥飲片處方行為，落實處方審核、發(fā)藥、核對等相關規(guī)定，加強中藥飲片處方動態(tài)監(jiān)測和超常預警，及時采取相應措施，保障臨床用藥安全。
3.加強社區(qū)衛(wèi)生服務機構中藥飲片服務
各社區(qū)衛(wèi)生服務機構應參照《醫(yī)院中藥房基本標準》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》和《上海市社區(qū)衛(wèi)生服務能力標準（2019版）》等要求，加強中藥房建設，強化中藥飲片管理和臨床應用，確保用藥安全。區(qū)衛(wèi)生健康委可根據轄區(qū)中藥飲片服務實際情況，探索開展區(qū)域中藥飲片處方前置審核等工作，直接服務區(qū)域內的相關醫(yī)療機構。各中醫(yī)醫(yī)療機構要結合醫(yī)療聯合體等建設工作，加強對社區(qū)衛(wèi)生服務機構中藥飲片服務指導和技術支撐。
4.提升中藥飲片臨床藥學服務
加強醫(yī)療機構中藥飲片用藥服務和指導，開展以患者為中心、以合理用藥為核心的中藥臨床藥事服務工作。完善醫(yī)療機構中醫(yī)臨床學科與中藥藥學部門的聯動機制，積極提供中藥飲片信息與用藥咨詢、指導，開展中藥教學和中西藥聯用等中藥學應用研究。鼓勵有條件的醫(yī)療機構為患者提供制作丸、散、膏劑等個性化中藥飲片加工服務，挖掘整理特色中藥療法以及傳統(tǒng)中醫(yī)藥制作加工方法，突出中醫(yī)藥特色優(yōu)勢。醫(yī)療機構要通過制作用藥宣傳折頁、候診區(qū)大屏幕播放宣傳視頻、開設微信公眾號等群眾喜聞樂見的多樣化方式，加強中藥飲片用藥宣教和中藥相關知識普及等工作。
5.強化中藥飲片延伸委托服務監(jiān)管
醫(yī)療機構在中藥飲片服務量增加、自身服務能力相對不足的情況下，與本市具有相關資質企業(yè)合作開展中藥代煎等中藥飲片延伸委托服務的，應建立健全中藥飲片延伸委托服務各項管理制度。醫(yī)療機構對中藥飲片延伸委托服務質量負總責，尤其應加強中藥飲片處方的審核、調配、煎煮及發(fā)藥等關鍵環(huán)節(jié)的管理和質量控制。相關企業(yè)應按照有關規(guī)定和雙方協議約定，加強中藥飲片質量和委托服務質量管理，建立健全質量追溯機制，并接受醫(yī)療機構的質量監(jiān)督管理。中藥行業(yè)協會應根據中藥飲片服務質量管理要求及時修訂完善中藥飲片延伸委托服務相關管理規(guī)范和考核標準，加強對被委托企業(yè)的資質評估和日常管理。鼓勵質控組織、醫(yī)療機構等開展合作，探索針對延伸委托服務實施區(qū)域管理，強化相關管理培訓，加強資源整合利用。
6.建設中藥飲片質量追溯體系
推動生產企業(yè)建立中藥飲片質量追溯體系，逐步實現本市臨床常用中藥飲片來源可查、去向可追，責任可究。追溯體系建設應貫穿中藥材來源、中藥飲片生產、流通和臨床使用等環(huán)節(jié)，各環(huán)節(jié)關鍵信息應進行電子化記錄、管理和查詢，記錄應當真實、準確、完整、可追溯和防篡改，形成中藥飲片服務管理閉環(huán)。同時，通過藥品追溯系統(tǒng)建設逐步實現追溯信息存儲、交換、互聯互通，并為社會公眾提供信息查詢。
7.加強中藥人才隊伍建設
以人員穩(wěn)定、素質高、業(yè)務強為核心，加強中藥人才隊伍建設。依托本市全國中藥炮制技術傳承基地、國家中醫(yī)藥優(yōu)勢特色教育培訓基地、中醫(yī)臨床藥師規(guī)培基地等平臺強化中藥鑒別、中藥飲片炮制、中藥傳統(tǒng)調劑、中醫(yī)臨床藥師、中藥研究等中藥特色技術人才的培養(yǎng)，加強中藥學科建設，提升中藥飲片服務專業(yè)技能。醫(yī)療機構要重視中藥人員培養(yǎng)，并結合中藥飲片應用情況，對相關專業(yè)技術人員開展多層次的中藥飲片業(yè)務培訓。中藥飲片生產、經營企業(yè)要進一步開展針對生產、經營環(huán)節(jié)的中藥飲片相關人員的業(yè)務培訓和考核，提升業(yè)務能力和服務意識。
二、保障措施
1.加強組織領導落實責任
上海市中藥飲片服務質量提升工程（以下簡稱“提升工程”）由市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)藥管理局、市藥品監(jiān)管局共同組織實施，并建立完善相應工作機制，加強協調，形成工作合力，確保高質量完成各項目標任務，切實提升本市中藥飲片服務質量。各辦醫(yī)主體和醫(yī)療機構要根據提升工程的建設要求，進一步梳理并完善相關管理制度，采取切實有效措施，確保各項任務和工作要求落到實處。
2.強化監(jiān)督檢查和工作落實
本市將加強提升工程建設情況的評估監(jiān)測。醫(yī)療機構中藥飲片應用和管理納入本市公立醫(yī)院績效考核、醫(yī)院等級評審、中醫(yī)醫(yī)院綜合評價、醫(yī)療質控管理等相關管理體系。中藥飲片服務相關質量管理和監(jiān)督有關信息將以適當方式進行公布。
3.發(fā)揮第三方組織作用
充分發(fā)揮相關質控組織、行業(yè)協會、科研院校等第三方機構作用，為提升工程提供技術和管理支撐。強化市、區(qū)兩級中藥藥事質控組織建設，完善中藥藥事管理質控標準，開展質控檢查并加強整改情況的追蹤落實，推進中藥飲片服務質量持續(xù)改進。推進行業(yè)自律管理，制訂落實中藥飲片服務相關標準，督促相關企業(yè)、醫(yī)療機構落實責任，提高中藥飲片服務質量，保障用藥安全。