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杭州銷毀一批不合格日本進口醫(yī)療器材
發(fā)布時間:2017/01/10 信息來源:查看

?????? 記者9日從浙江杭州檢驗檢疫局獲悉,該局近日現(xiàn)場監(jiān)督銷毀一批從日本進口的濾血用聚砜制中空絲。

  據悉,濾血用聚砜制中空絲用在空心纖維透析器上,用于腎臟病患者血液透析。該批醫(yī)療器材共1327箱,12.189萬束,貨值15.799萬美元。檢驗人員現(xiàn)場檢驗時發(fā)現(xiàn)外包裝紙箱有被水滲透跡象,部分紙箱因受潮擠壓變形,可能會對產品造成污染或導致中空絲部分斷裂,在血液透析時會污染血液或滲漏,產生嚴重的醫(yī)療事故。杭州檢驗檢疫局工作人員在對該批中空絲進行品質風險評估后,對其中部分品質受損的中空絲進行粉碎銷毀處理,徹底杜絕了安全隱患。

  進口醫(yī)療器械事關患者切身利益,其質量安全不容馬虎。杭州檢驗檢疫局在進口醫(yī)療器械的檢驗中,嚴格按照質檢總局要求,加大對進口醫(yī)療設備的驗證力度,核實是否持有進口醫(yī)療器械注冊證書,嚴禁進口二手、翻新、舊醫(yī)療器械,嚴防不合格醫(yī)療器械進口。


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