為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對益母顆粒非處方藥說明書【功能主治】和【禁忌】項進行修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：
??? 一、所有益母顆粒非處方藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照益母顆粒非處方藥說明書修訂要求（見附件），提出修訂說明書的補充申請，于2017年3月30日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。
??? 修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的，應(yīng)當一并進行修訂；說明書及標簽其他內(nèi)容應(yīng)當與原批準內(nèi)容一致。在補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
??? 益母顆粒非處方藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當采取有效措施做好益母顆粒使用和安全性問題的宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。
??? 二、臨床醫(yī)師應(yīng)當仔細閱讀益母顆粒說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益／風(fēng)險分析。
??? 三、益母顆粒為非處方藥，患者用藥前應(yīng)當仔細閱讀益母顆粒說明書。
??? 特此公告。
?
食品藥品監(jiān)管總局
2017年2月22日