??? 為持續(xù)加強(qiáng)企業(yè)藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控，保障藥械質(zhì)量安全，3月25日，赤峰市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開2025年第一季度藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。市局相關(guān)科室工作人員、松山區(qū)和紅山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)同志以及16家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表參加會(huì)議。
??? 會(huì)上，參會(huì)企業(yè)依次匯報(bào)2024年風(fēng)險(xiǎn)排查情況。各企業(yè)圍繞質(zhì)量管理體系運(yùn)行、產(chǎn)品全生命周期風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、已采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施及成效、下一步風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃等方面進(jìn)行了詳細(xì)匯報(bào)。通過企業(yè)自查自糾，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)。
??? 市市場(chǎng)監(jiān)管局、松山區(qū)和紅山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局分別通報(bào)2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作開展情況，同時(shí)圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查、案件查處、監(jiān)管工作中存在的問題和困難等方面進(jìn)行交流發(fā)言，分享經(jīng)驗(yàn)做法，為下一步做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供有益借鑒。
??? 市市場(chǎng)監(jiān)管局通報(bào)2024年全市藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量安全隱患情況，針對(duì)排查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患將采取建立“四清單”管理模式、加大監(jiān)督檢查力度、強(qiáng)化源頭化治理等有效舉措。同時(shí)就打擊欺詐騙保等行為進(jìn)行了強(qiáng)調(diào)，一是督促醫(yī)保定點(diǎn)門店建立藥品追溯管理制度，二是嚴(yán)格執(zhí)業(yè)藥師在崗履職管理，三是聚焦欺詐騙保等潛在風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。
??? 市市場(chǎng)監(jiān)管局還通報(bào)2024年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管情況，深入分析經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，并對(duì)2025年醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了明確要求。對(duì)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）實(shí)施工作進(jìn)行了部署，要求各相關(guān)單位高度重視，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確工作目標(biāo)，細(xì)化工作措施，確保UDI實(shí)施工作穩(wěn)步推進(jìn)。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要牢固樹立底線思維，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任；要持續(xù)落實(shí)企業(yè)分級(jí)監(jiān)管，加大網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管力度，建立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商臺(tái)賬，實(shí)行銷號(hào)管理；要提升監(jiān)管能力，加大案件查辦力度，為醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供堅(jiān)強(qiáng)保障。
??? 參會(huì)企業(yè)代表表示，將認(rèn)真貫徹落實(shí)會(huì)議精神，進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)，切實(shí)履行企業(yè)主體責(zé)任，為保障藥械安全做出積極貢獻(xiàn)。
??? 此次風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)的召開，為進(jìn)一步加強(qiáng)我市藥械風(fēng)險(xiǎn)管理，保障藥械安全奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。下一步，赤峰市市場(chǎng)監(jiān)管局將認(rèn)真貫徹落實(shí)會(huì)議精神，督促指導(dǎo)各相關(guān)單位切實(shí)做好藥械風(fēng)險(xiǎn)防控工作，全力保障藥械安全有效。