承擔醫(yī)療器械生產、流通、使用全過程的監(jiān)督管理職責；掌握分析醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；擬訂監(jiān)督管理的具體措施、辦法并組織實施，督促下級行政機關嚴格履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。組織實施醫(yī)療器械生產、經(jīng)營、使用質量管理規(guī)范；組織開展注冊質量管理體系核查工作；組織開展對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測、再評價和淘汰工作；承擔醫(yī)療器械安全風險監(jiān)測工作；承擔網(wǎng)絡醫(yī)療器械銷售的監(jiān)督管理職責；實施和監(jiān)督問題產品召回和處置工作。
處室聯(lián)系電話
使用監(jiān)管：37886255
生產監(jiān)管：37885453
經(jīng)營監(jiān)管：37886109，37885415
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