??? 為進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新，提高服務(wù)質(zhì)量，切實便利區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心（以下統(tǒng)稱分中心）正式啟動一般性技術(shù)問題解答工作。根據(jù)“實現(xiàn)統(tǒng)一流程、標(biāo)準(zhǔn)和尺度”的目標(biāo)要求，由于分中心官方網(wǎng)站正在建設(shè)，分中心暫時通過國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站申請人之窗接收轄區(qū)內(nèi)申請人的一般性技術(shù)問題咨詢。現(xiàn)將具體事項通知如下：
??? 一、服務(wù)范圍
??? 注冊地址在分中心轄區(qū)內(nèi)的注冊申請人，可通過申請人之窗向分中心提交一般性技術(shù)問題。
??? 二、問題提交路徑
??? 分中心轄區(qū)內(nèi)申請人可通過國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站首頁宣傳條幅對應(yīng)的“長三角分中心”、“大灣區(qū)分中心”按鈕，提交一般性技術(shù)問題?；虻卿泧宜幈O(jiān)局藥審中心網(wǎng)站申請人之窗，選擇“長三角分中心”、“大灣區(qū)分中心”通道，提交一般性技術(shù)問題。
??? 三、答復(fù)時限
??? 分中心對于提交的一般性技術(shù)問題原則上于10個工作日內(nèi)予以答復(fù)。
??? 四、實施日期
??? 分中心一般性技術(shù)問題解答工作自2021年5月1日起正式實施。分中心轄區(qū)內(nèi)申請人2021年5月1日（含）起可向分中心提交一般性技術(shù)問題。
?國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心
2021年4月30日