??? 近日，由中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)主辦的“第六屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會(huì)（2023）”在京舉行。國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人在會(huì)上表示，近年來，我國持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，藥品和醫(yī)療器械的審評(píng)效率明顯提升。
??國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心主任孫磊介紹，2022年，在醫(yī)療器械方面，按審評(píng)時(shí)限審結(jié)率達(dá)99.7%，產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)95個(gè)工作日，同比降低2.1%；其中，醫(yī)療器械第三類產(chǎn)品審評(píng)平均用時(shí)縮減至99個(gè)工作日。
??國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心副主任楊志敏表示，2022年，藥品審評(píng)總體按時(shí)限完成率達(dá)99.80%；批準(zhǔn)了5個(gè)新冠病毒疫苗附條件上市，15個(gè)新冠病毒治療藥物上市或者擴(kuò)大適應(yīng)證；仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作成效顯著，截至2022年年底，已發(fā)布62批參比制劑目錄，累計(jì)通過和視同通過一致性評(píng)價(jià)品種已達(dá)924個(gè)，超過常用化學(xué)藥品的1/2。