??? 為進一步優(yōu)化醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)管理,支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展,促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理,我局起草了《浙江省醫(yī)療保障局關(guān)于進一步優(yōu)化平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則的通知(征求意見稿)》,現(xiàn)公開向社會征求意見。如有修改意見或建議,請于2025年6月27日(周五)前通過電子郵件形式反饋至我局醫(yī)藥價格和招標采購處。以單位名義提出的修改意見或建議,請加蓋公章。
??? 郵箱:yyjghzbcgc.ylbzj@zj.gov.cn
??? 電話:0571-81051028
浙江省醫(yī)療保障局
2025年6月18日
浙江省醫(yī)療保障局關(guān)于進一步優(yōu)化
平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則的通知
(征求意見稿)
各市、縣(市、區(qū))醫(yī)療保障局,相關(guān)醫(yī)療機構(gòu),相關(guān)企業(yè):
??? 為進一步優(yōu)化醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)管理,支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展,促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理,現(xiàn)將《浙江省醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則》予以印發(fā)。
??? 本通知自2025年 月日施行。以往規(guī)定與本通知不一致的,以本通知為準。
浙江省醫(yī)療保障局
2025年 月 ??日
??? 附件
浙江省醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則
??? 為進一步優(yōu)化醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)管理,提升醫(yī)藥采購平臺服務(wù)能力,提高醫(yī)藥采購平臺在線交易產(chǎn)品覆蓋面,促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理,根據(jù)國家和我省藥品集中采購有關(guān)規(guī)定,按照《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識》要求,制定浙江省醫(yī)藥采購平臺(以下簡稱“平臺”)藥品掛網(wǎng)規(guī)則。
第一章?基本要求
??? 第一條?掛網(wǎng)申報主體
??? 藥品掛網(wǎng)申報主體為藥品上市許可持有人,其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理(以書面授權(quán)證明為準,以下統(tǒng)稱“企業(yè)”)。
??? 第二條?掛網(wǎng)申報內(nèi)容
??? 企業(yè)供應(yīng)公立醫(yī)療機構(gòu)的所有藥品應(yīng)在平臺公開掛網(wǎng)掛價。企業(yè)申報內(nèi)容須包括在平臺展示的藥品產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格。企業(yè)“線上價格不供、線下漲價供應(yīng)”的,屬于失信行為,按規(guī)定嚴肅處置?!皰炀W(wǎng)不掛價”屬于無效掛網(wǎng),逐步清理完善,掛網(wǎng)價格應(yīng)符合本規(guī)則且不高于原實際成交價。
??? 企業(yè)申報藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關(guān)資料,并如實披露必要的價格信息。按照醫(yī)藥價格和招標采購信用評價制度要求,提交書面守信承諾。對申報藥品價格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價、涉稅違法等重大失信情節(jié)時授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾。企業(yè)主動承諾落實“帶碼掛網(wǎng)”要求,提供藥品追溯碼信息并配合做好追溯碼掃描工作。
??? 第三條?掛網(wǎng)申報類型
??? 符合以下條件的藥品可新申請平臺掛網(wǎng):
??? 1.屬于藥品集中采購范圍且已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(以下簡稱“醫(yī)保目錄”)同通用名同劑型下、《國家基本藥物目錄》通用名下無在線交易藥品。
??? 2.已批準上市且在監(jiān)測期內(nèi)的1類新藥,按化學(xué)新注冊分類批準的2類、5類藥品。
??? 3.國家藥監(jiān)局發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄內(nèi)的藥品。
??? 4.通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥、按與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則新批準上市的仿制藥。
??? 5.治療用生物制品。
??? 6.列入國家衛(wèi)生健康委等部門發(fā)布的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》內(nèi)的藥品。
??? 7.國家、省際聯(lián)盟、省級等形式組織確定的藥品集中帶量采購浙江省中選藥品。
??? 8.醫(yī)保目錄協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競價藥品(包含談判藥品同通用名)。
??? 9.列入國家和省級短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單內(nèi)的藥品。
??? 10.我省商業(yè)補充醫(yī)療保險中列入賠付藥品目錄清單的醫(yī)保目錄外藥品。
??? 11.符合掛網(wǎng)價格管理要求的其他情形。
??? 醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗等特殊藥品,不納入平臺采購范圍,按國家有關(guān)規(guī)定采購。
??? 第四條?掛網(wǎng)計價單位
??? 掛網(wǎng)藥品原則上以最小零售包裝單位掛網(wǎng)計價。
??? 口服制劑(含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等)以最小零售包裝單位(如盒、瓶、袋)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》換算。
??? 注射劑(含水針、粉針、輸液等各類注射劑)以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位(具體如支、瓶、袋,組合包裝按套)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。
??? 膏劑(軟膏、乳膏、貼膏)最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》的裝量差比價換算,不同濃度產(chǎn)品確有必要單列代表品的,低濃度價格不高于高濃度價格。采用特殊給藥裝置一體化包裝,《藥品差比價規(guī)則》未明確換算關(guān)系的,最小制劑單位價格中扣減特殊給藥裝置費用的部分,按含量、裝量差比價換算。
??? 第五條?掛網(wǎng)價格要求
??? 1.差價比價關(guān)系
??? 掛網(wǎng)藥品價格原則上需符合《藥品差比價規(guī)則》。
??? 掛網(wǎng)藥品同種藥品同廠牌的,應(yīng)滿足地區(qū)間、劑型、規(guī)格和包裝間的差價比價關(guān)系;同種藥品不同廠牌的,掛網(wǎng)價格應(yīng)保持合理價差。
??? 掛網(wǎng)藥品價格應(yīng)符合不同渠道間的差價比價關(guān)系:掛網(wǎng)價格原則上應(yīng)與供應(yīng)當(dāng)?shù)囟c民營醫(yī)院、當(dāng)?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格、互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”價格保持相當(dāng)。申報價格高于當(dāng)?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”價格集中區(qū)間1.3倍的,平臺及時督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價格至合理水平。
??? 本規(guī)則中所涉日均治療費用按說明書載明的常用用法用量中每日最小用量和每日最大用量的平均值計算,不考慮劑型規(guī)格的差比。
??? 2.掛網(wǎng)價格形成方式
??? 以省為單位集中采購掛網(wǎng)省份達3個及以上的,應(yīng)不高于以省為單位集中采購價格;不足3個的,經(jīng)與我省至少5家三級公立醫(yī)療機構(gòu)議價后,應(yīng)不高于議價價格和以省為單位集中采購價格的低值。議價藥品與??漆t(yī)療機構(gòu)專業(yè)范圍不對口或者實際采購規(guī)模和采購連續(xù)性差的公立醫(yī)療機構(gòu),所議價格不作為確定掛網(wǎng)價格的依據(jù)。
??? 3.新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學(xué)和臨床價值為基礎(chǔ)的藥品自評制度,醫(yī)藥企業(yè)實事求是做好自評和自主定價,公開接受社會監(jiān)督和同行評議。具體以醫(yī)保部門另行發(fā)布的相關(guān)政策為準。
??? 4.列入國家和省級短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單的藥品,按《短缺藥品價格風(fēng)險管理操作指引》管理。
第二章??藥品常規(guī)掛網(wǎng)
??? 第六條?同種藥品同廠牌差價比價關(guān)系
??? 地區(qū)間的差價比價關(guān)系:同廠牌同種藥品在我省新申報掛網(wǎng)價格的,除另有規(guī)則的集采中選和續(xù)約藥品外,不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價格按《藥品差比價規(guī)則》換算的結(jié)果,同時存在多種比較錨點的,按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較,排除倒掛。省際間價格聯(lián)動時,口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內(nèi)的,注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數(shù)位及小數(shù)點后第1位均相同的,可視為價格一致,可不強制要求向下聯(lián)動。
??? 劑型、規(guī)格和包裝間的差價比價關(guān)系:除符合地區(qū)間的差價比價關(guān)系外,對于成分相同、廠家相同的藥品,企業(yè)申報不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價格,原則上應(yīng)符合《藥品差比價規(guī)則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的,單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點,按照不高于多劑量包裝(100片/粒)掛網(wǎng)價格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價格,或按照日均治療費用保持相當(dāng)原則確定掛網(wǎng)價格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點價格為基準,按照《藥品差比價規(guī)則》形成掛網(wǎng)價格。中成藥申報掛網(wǎng),重點關(guān)注相同劑型的日均治療費用差比價、包裝數(shù)量和裝量差比價。
??? 第七條?化學(xué)藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系
??? 參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標價格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標價格的,以同通用名藥黃標價格為計算錨點。暫不設(shè)置紅標價格。
??? 過評同通用名藥:在我省申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于首個過評藥品掛網(wǎng)價格,且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍,其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標準的,過評后可按不高于最小制劑單位豁免標準把握。
??? 同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的,以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。已開展集采的,以集采最高中選價的1.8倍為黃標價格,最高中選價的3倍為紅標價格。
??? 未過評同通用名藥:在我省申請掛網(wǎng)的首個未過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%。
??? 同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。無過評同通用名藥時,以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。有過評同通用名藥時,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格。已開展集采的,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。
??? 豁免條件:以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點,最小制劑單位價格不高于0.2元的,可不適用上述差價比價規(guī)則,其他規(guī)格的豁免標準按含量差比價計算。
??? 第八條?化學(xué)藥注射劑同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系
??? 參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標價格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標價格的,以同通用名藥黃標價格為計算錨點。暫不設(shè)置紅標價格。
??? 過評同通用名藥:在我省申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于首個過評藥品掛網(wǎng)價格,且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍,其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標準的,過評后可按不高于最小制劑單位豁免標準把握。
??? 同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的,以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。已開展集采的,以集采最高中選價的1.8倍為黃標價格,最高中選價的3倍為紅標價格。
??? 未過評同通用名藥:在我省申請掛網(wǎng)的未過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%。
??? 同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。無過評同通用名藥時,以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。有過評同通用名藥時,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格。已開展集采的,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。
??? 豁免條件:小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于2元的,可不適用上述差價比價規(guī)則。
??? 第九條?中成藥同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系
??? 同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價格不高于在我省申請掛網(wǎng)的首個中成藥價格的80%。
??? 不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的,以最低價折算日均治療費用的3倍為黃標價格,以最低價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。已開展集采的,按集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格,最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。異名同方藥品的功能主治完全不同的,可放寬差價比價關(guān)系的要求。
??? 豁免條件:日均治療費用不高于5元的,可不適用上述差價比價規(guī)則。
??? 第十條?生物類似藥同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系
??? 在我省申請掛網(wǎng)的首個生物類似藥,掛網(wǎng)價格不高于參照藥掛網(wǎng)價格的80%。
??? 生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的,以日均治療費用最低價為參考,黃標價格為最低價的3倍,紅標價格為最低掛網(wǎng)價的5倍。已開展集采的,以集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格,最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。
??? 豁免條件:掛網(wǎng)企業(yè)不高于2家的,可不適用上述差價比價規(guī)則。
第三章談判、集采等藥品掛網(wǎng)
??? 第十一條?醫(yī)保目錄談判和競價藥品掛網(wǎng)
??? 協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競價藥品掛網(wǎng)價格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標準。協(xié)議期內(nèi),若談判藥品或競價藥品新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格,須企業(yè)向國家醫(yī)保局提出申請,并由雙方根據(jù)協(xié)議條款明確新增規(guī)格醫(yī)保支付標準并按不高于支付標準的價格掛網(wǎng)。協(xié)議期內(nèi),若有與談判藥品同通用名的藥品上市,其掛網(wǎng)價格按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。通過競價納入國家醫(yī)保目錄的藥品,參與現(xiàn)場競價的企業(yè)在支付標準有效期內(nèi),申報掛網(wǎng)價格不得高于現(xiàn)場報價,未參與現(xiàn)場競價的企業(yè),鼓勵其藥品按不高于支付標準的價格掛網(wǎng)。轉(zhuǎn)入醫(yī)保目錄后,原則上不得上調(diào)掛網(wǎng)價格。
??? 第十二條?國家組織集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)
??? 供應(yīng)(含主供和備供,下同)我省的集采中選產(chǎn)品,按中選價直接掛網(wǎng)采購。未供應(yīng)我省的集采中選產(chǎn)品,按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)。中選企業(yè)增補新規(guī)格的,以中選價格為基準,按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。
??? 第十三條?國家聯(lián)盟集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)
??? 供應(yīng)我省的集采中選產(chǎn)品,按中選價直接掛網(wǎng)采購。未供應(yīng)我省的集采中選產(chǎn)品,按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)。我省未參與聯(lián)盟的集采中選產(chǎn)品,按本省掛網(wǎng)規(guī)則相關(guān)要求辦理。
??? 第十四條?價格風(fēng)險處置藥品掛網(wǎng)
??? 納入價格風(fēng)險處置的藥品,按不高于企業(yè)承諾價掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的,以承諾價為基準,按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。
??? 同通用名其他品牌,按不高于價格風(fēng)險防范的黃標價格重新確定掛網(wǎng)價格;已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)的,原掛網(wǎng)價格不高于黃標價格可激活交易恢復(fù)采購;未掛網(wǎng)或不活躍區(qū)原掛網(wǎng)價格高于黃標價格的,按不高于黃標價格可新申報掛網(wǎng)。
??? 價格風(fēng)險處置藥品自生效之日起3年內(nèi),企業(yè)申報上調(diào)掛網(wǎng)價格的,平臺原則上暫停受理,暫不采取醫(yī)院自行采購等變通措施,防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價。
第四章?掛網(wǎng)藥品管理
??? 第十五條?規(guī)范管理自行采購
??? 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)通過平臺線上采購所需藥品并統(tǒng)一結(jié)算。
??? 對于臨床需要而平臺內(nèi)無掛網(wǎng)產(chǎn)品或無法按平臺內(nèi)既定價格采購的,允許在上年度藥品結(jié)算金額1%限額內(nèi),由醫(yī)療機構(gòu)與供貨企業(yè)自主議定采購價格,并通過平臺采購和配送。國家談判品種、集中帶量采購品種應(yīng)按規(guī)定開展采購和使用,不納入自行采購范圍。
??? 自行采購藥品中的短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單中的藥品,屬于醫(yī)保目錄范圍的,按規(guī)定予以支付。
??? 第十六條?規(guī)范管理實際采購價格登記
????藥品掛網(wǎng)價格為企業(yè)承諾供應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)采購價格,醫(yī)療機構(gòu)實際采購價格低于掛網(wǎng)價格的,按實際采購價在平臺進行采購。醫(yī)療機構(gòu)實際采購價供醫(yī)保部門掌握價格動態(tài)使用,數(shù)據(jù)歸集方面應(yīng)在掛網(wǎng)價格之外單獨建表建庫管理,不在平臺對外展示,不直接替代掛網(wǎng)價格。
??? 協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品、競價藥品以及集中帶量采購中選(含續(xù)約)藥品,醫(yī)療機構(gòu)按掛網(wǎng)價格采購,不再與企業(yè)協(xié)商議定實際采購價格。
??? 掛網(wǎng)藥品及集采中選藥品在全國其他省級平臺出現(xiàn)新的有效掛網(wǎng)價(按最小制劑單位)或中選價低于我省價格的,企業(yè)應(yīng)在30天內(nèi)向平臺申請調(diào)整。
??? 第十七條?規(guī)范管理藥品暫停、撤網(wǎng)及恢復(fù)交易
??? 1.符合下列情形之一,可暫停在線交易:
??? (1)經(jīng)知識產(chǎn)權(quán)管理部門認定,存在違反《中華人民共和國專利法》等相關(guān)法律法規(guī)的,產(chǎn)生中選結(jié)果或掛網(wǎng)采購交易后存在相關(guān)專利侵權(quán)糾紛的;存在經(jīng)營代理權(quán)糾紛的;
??? (2)來信來訪、投訴舉報問題突出,存在較高價格風(fēng)險,需進一步調(diào)查核實的;
??? (3)因GMP證書收回、產(chǎn)品注冊證注銷或生產(chǎn)許可證注銷等行業(yè)監(jiān)管方面原因,或藥品在中國境內(nèi)不再銷售的;
??? (4)在市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下,價格風(fēng)險品種超參照價格10倍的;
??? (5)未按要求如實申報掛網(wǎng)相關(guān)材料、未及時聯(lián)動外省有效掛網(wǎng)及中選價格的;
??? (6)符合暫停掛網(wǎng)條件的其他情形。
??? 暫停在線交易后,原掛網(wǎng)價格信息保留。企業(yè)申報價格不高于原掛網(wǎng)價格的,可直接恢復(fù)掛網(wǎng);涉及違反《中華人民共和國專利法》等相關(guān)法律法規(guī)或存在專利侵權(quán)糾紛、經(jīng)營代理權(quán)糾紛的,待糾紛解除后可恢復(fù)掛網(wǎng);存在價格風(fēng)險的,待價格風(fēng)險解除后可恢復(fù)掛網(wǎng)。
??? 2.符合下列情形之一,可撤銷藥品掛網(wǎng):
??? (1)對因各種原因?qū)е聼o法供應(yīng)并1年以上無交易、有其他藥品可替代的藥品,經(jīng)企業(yè)申請,省藥械采購中心評估審核,不影響臨床用藥的,予以退出。退出后2年內(nèi),不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。
??? (2)醫(yī)藥購銷行為違反醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有關(guān)規(guī)定的;
??? (3)不配合價格風(fēng)險處置、醫(yī)療價格和招采失信約束措施等監(jiān)管要求的;
??? (4)符合撤銷掛網(wǎng)條件的其他情形。
??? 撤銷掛網(wǎng)后,原掛網(wǎng)價格保留2年。藥品撤網(wǎng)后重新掛網(wǎng)的,按本規(guī)則有關(guān)規(guī)定重新申報,且申報價格不得高于平臺原掛網(wǎng)價格和黃標價格。高于原掛網(wǎng)價格或黃標價格的,撤銷掛網(wǎng)滿2年后予以受理。
??? 第十八條?完善藥品價格風(fēng)險管理
??? 健全醫(yī)藥價格風(fēng)險處置機制,將銷售價格、銷售費用率明顯偏高等價格異常,且年銷售額較高或連續(xù)漲價的藥品納入價格風(fēng)險品種范圍,約談督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為,降低價格水平。對約談后企業(yè)承諾整改價格高于黃標價格等藥品,進行黃標提示,平臺將其名稱字體或背景顯示為黃色,且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價產(chǎn)品”。對約談后企業(yè)承諾整改價格高于紅標價格等藥品,進行紅標提示,平臺將其名稱字體或背景顯示為紅色,且彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價格風(fēng)險,同通用名藥品有其他企業(yè)低價產(chǎn)品,請慎重采購”。
??? 掛網(wǎng)藥品或申報掛網(wǎng)藥品存在價格風(fēng)險投訴或異議等特殊情況的,通過組織專家甄別、評估或談判,決定是否掛網(wǎng)、暫停交易或撤銷掛網(wǎng)。
??? 第十九條?探索掛網(wǎng)藥品動態(tài)調(diào)整
??? 已掛網(wǎng)藥品以集采等有效競爭形成的價格為錨點做好動態(tài)調(diào)整。鼓勵探索末位淘汰的競爭性掛網(wǎng)機制。已掛網(wǎng)藥品價格符合差比價規(guī)則的,維持原價格水平;因生產(chǎn)成本、供求關(guān)系和市場格局等發(fā)生重大變化,企業(yè)申報上調(diào)掛網(wǎng)價格的,在符合前述規(guī)則的條件下,鼓勵比照《短缺藥品價格的風(fēng)險管理操作指引》的主要思路和具體做法,堅持實事求是、透明均衡、風(fēng)險可控、責(zé)任可追的原則,分類辦理掛網(wǎng)藥品動態(tài)調(diào)整。
??? 第二十條?加強藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測
??? 省藥械采購中心切實加強藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測,將各類差價比價關(guān)系和掛網(wǎng)規(guī)則內(nèi)置到平臺受理企業(yè)申報掛網(wǎng)的流程中,符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報自動放行,15個工作日內(nèi)辦結(jié)。不符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報,需申請?zhí)乩龁巫h,由省藥械采購中心組織研究初核,經(jīng)同級醫(yī)療保障部門復(fù)核后掛網(wǎng),并給予價格風(fēng)險標識。企業(yè)公開價格信息,且各方無異議的,可不給予價格風(fēng)險標識。
??? 第二十一條?改進藥品掛網(wǎng)采購情況監(jiān)測分析
??? 省藥械采購中心依托平臺,在保障和持續(xù)提升數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上,改進監(jiān)測分析工作,發(fā)揮大數(shù)據(jù)和信息化的作用。鼓勵省藥械采購中心定期對藥品掛網(wǎng)、醫(yī)療機構(gòu)議價結(jié)果統(tǒng)計分析,重點關(guān)注價格異常波動、采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。
??? 第二十二條?加強醫(yī)藥集中采購機構(gòu)內(nèi)控管理
??? 省藥械采購中心加強藥品價格掛網(wǎng)業(yè)務(wù)的內(nèi)控管理,牢固樹立以人民為中心的理念,切實加強責(zé)任心、敏銳性。
??? 省藥械采購中心受理掛網(wǎng)申報時,要重點對老藥新做、變換包裝的價格變化保持敏感,涉及新申報掛網(wǎng)價格水平畸高、變化幅度巨大的,用好信息披露、公開問詢等政策工具,排除價格風(fēng)險。
??? 省藥械采購中心要建立交叉互驗、責(zé)任到人的信息核對制度,將業(yè)務(wù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)質(zhì)量作為生命線貫徹掛網(wǎng)管理始終,確保每個藥品在同一平臺同一階段只存在唯一有效的掛網(wǎng)記錄,認真核對企業(yè)提交的掛網(wǎng)資料,重點關(guān)注包裝數(shù)量(轉(zhuǎn)換比)等易錯的涉價信息,不唯碼,只唯實。
??? 省藥械采購中心要重點關(guān)注集中帶量采購、醫(yī)保目錄談判、價格風(fēng)險處置等方式形成的價格動態(tài),主動及時更新掛網(wǎng)價格,杜絕新舊掛網(wǎng)價格并存的漏洞,避免用藥單位采舊不采新、采高不采低的風(fēng)險隱患。
??? 省藥械采購中心要加強對信息系統(tǒng)建設(shè)單位、運維單位、駐場服務(wù)人員的信息安全教育、培訓(xùn),合理配置操作權(quán)限,及時排查信息安全風(fēng)險。