??? 為深入貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》精神，2025年2月25日，廣東省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“省藥監(jiān)局”）在廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會（以下簡稱“學(xué)會”）組織召開強(qiáng)化創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)警戒工作研討會。省藥監(jiān)局副局長嚴(yán)振、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、廣州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心有關(guān)負(fù)責(zé)同志、學(xué)會代表以及省內(nèi)5家創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)代表參加了本次會議。
??? 會議圍繞法規(guī)涉及的相關(guān)要求，聚焦創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的警戒體系建設(shè)、監(jiān)測信息平臺建設(shè)和主動監(jiān)測展開研討。各創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)代表分別就現(xiàn)階段警戒試點(diǎn)工作開展情況及存在的難點(diǎn)、堵點(diǎn)問題進(jìn)行介紹。省市器械監(jiān)管和監(jiān)測部門分別對企業(yè)提出的問題進(jìn)行回應(yīng)，并針對如何有效指導(dǎo)企業(yè)開展警戒工作以及下一階段工作設(shè)想展開討論。學(xué)會代表表示，將充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，積極推動各方交流合作，通過舉辦研討會、培訓(xùn)等活動，協(xié)助企業(yè)解決實(shí)際問題，助力廣東省醫(yī)療器械警戒工作邁向新高度。
??? 嚴(yán)振副局長強(qiáng)調(diào)，廣東省作為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大省，要有大省的氣魄和“走在前列”的擔(dān)當(dāng)，以“你無我有，你有我強(qiáng)”的實(shí)干精神，打造創(chuàng)新醫(yī)療器械警戒工作特色與亮點(diǎn)，推動廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。他提出，一是不斷建設(shè)和完善醫(yī)療器械警戒體系；二是積極收集用戶意見，做好廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺的完善和智慧化升級；三是落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，發(fā)揮創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)優(yōu)勢，加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市后主動監(jiān)測以及監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析和利用。
??? 未來，學(xué)會將繼續(xù)發(fā)揮橋梁紐帶作用，持續(xù)加強(qiáng)與省市器械監(jiān)管、監(jiān)測部門以及各器械企業(yè)的溝通協(xié)作，助力廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新發(fā)展的道路上穩(wěn)步前行，為保障公眾用械安全、促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。