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山東省變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》公告(202304071468)
發(fā)布時(shí)間:2023/04/26 信息來源:查看
??? 根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和我局《關(guān)于實(shí)施〈醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)問題的通知》的規(guī)定,經(jīng)我局審查,擬辦企業(yè)山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司符合規(guī)定要求,準(zhǔn)予變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
????特此公告。

山東省藥品監(jiān)督管理局??

2023年04月26日

企業(yè)名稱 許可范圍(2002年分類目錄) 許可范圍(2017年分類目錄) 住所 法定代表人 企業(yè)負(fù)責(zé)人 發(fā)證日期 有效期至 證書編號(hào) 生產(chǎn)地址 發(fā)證部門
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 Ⅱ類:6840體外診斷試劑。 Ⅱ類:02無源手術(shù)器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗(yàn)器械;Ⅲ類:03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,06醫(yī)用成像器械,08呼吸、麻醉和急救器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械。 山東省威海火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1號(hào) 龍經(jīng) 叢日楠 2023-04-17 2024-11-11 魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100031號(hào) 山東省威?;鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-1號(hào)、威高路6號(hào)、威高路7-7號(hào)、威高路8號(hào)、威高路10-2號(hào)、威高西路9-3號(hào)、駿山路10號(hào)2號(hào)樓、3號(hào)樓、7號(hào)樓、8號(hào)樓 山東省藥品監(jiān)督管理局
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