??? 10省已相繼公布，各省掛網(wǎng)規(guī)則落地倒計時。
01
紅黃預(yù)警覆蓋省份擴(kuò)圍
紅標(biāo)過多藥企將被關(guān)注銷售合規(guī)性
??? 6月11日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布最新藥品預(yù)警情況，點名20個藥品(完整名單見文末附1)。
??? 其中，1款磷酸腺嘌呤片的價格高于已掛網(wǎng)最高價10倍及以上，觸發(fā)“紅三星”預(yù)警，醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得采購;7個藥品價格高于已掛網(wǎng)最高價2倍以上，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)將被約談，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將被提醒謹(jǐn)慎采購，涉注射用舒巴坦鈉、紅霉素軟膏、川貝枇杷糖漿等品種;還有12個藥品高于已掛網(wǎng)最高價但不足2倍觸發(fā)黃色預(yù)警。
??? 這已是江蘇在本月公布的第三批、今年公布的第十九批藥品價格預(yù)警名單。列入預(yù)警范圍的藥品，將被重點加強(qiáng)議價和采購監(jiān)測;采購預(yù)警藥品數(shù)量和金額排名靠前的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將由醫(yī)保部門約談并督促整改，情節(jié)嚴(yán)重的報同級紀(jì)檢監(jiān)察部門。
??? 據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計，近一個月內(nèi)已有新疆、貴州、廣東等10省相繼發(fā)布《藥品掛網(wǎng)細(xì)則》公開征求意見。各省征求意見稿中，出于完善藥品價格風(fēng)險管理目的而設(shè)立的“紅黃預(yù)警”頻繁出現(xiàn)。
??? 6月11日，青海省醫(yī)保局公布《青海省醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則(征求意見稿)》。
??? 除了分化藥、中成藥、生物類似藥按過評與否、集采與否等標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分紅黃標(biāo)價格錨點，青海還指出要將銷售價格、銷售費(fèi)用率明顯偏高等價格異常，且年銷售額較高或連續(xù)漲價的藥品納入價格風(fēng)險品種范圍，由省藥品采購中心約談督促企業(yè)降價。
??? 對約談后企業(yè)承諾整改價格高于黃標(biāo)/紅標(biāo)價格的藥品，進(jìn)行黃標(biāo)/紅標(biāo)提示，其名稱字體或背景顯示為黃色/紅色，且彈窗提示“同通用名藥品有其他低價產(chǎn)品”或“該企業(yè)本藥品存在價格風(fēng)險，同通用名藥品有其他企業(yè)低價產(chǎn)品，請慎重采購”。
??? 與江蘇的“紅三星”預(yù)警一樣，青海的掛網(wǎng)規(guī)則指出，在市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下，超過參照價格10倍的藥品將被撤銷或暫停掛網(wǎng)。
??? 此外，青海還提出，同一企業(yè)同一時期紅標(biāo)價格警示藥品數(shù)累計達(dá)到一定數(shù)量的，要重點關(guān)注其銷售合規(guī)性情況。
02
差比價規(guī)則一致
各省議價、監(jiān)管等存差異
??? 在目前已公開省級《藥品掛網(wǎng)細(xì)則》征求意見稿的10省中，賽柏藍(lán)選擇了3省進(jìn)行對比，分別是最早發(fā)布的新疆、目前最新發(fā)布的青海，以及醫(yī)藥大省廣東——其內(nèi)容也是與此前五省主導(dǎo)《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識》(以下簡稱《掛網(wǎng)共識》)契合度最高的省份之一(細(xì)則對比表格見文末附2)。
??? 經(jīng)對比，各省在差比價規(guī)則、仿制/原研價差、集采/掛網(wǎng)價差、不同渠道價差、豁免條件等核心內(nèi)容上基本一致，均以1.8倍、3倍、5倍等作為黃標(biāo)/紅標(biāo)價格分界，與《掛網(wǎng)共識》保持同步。省際間差異主要體現(xiàn)在議價采購監(jiān)管、掛網(wǎng)前置監(jiān)測、藥價風(fēng)險管理等方面。
完整表格見文末附2
??? 例如，新疆明確除協(xié)議期內(nèi)藥品外，所有藥品均可議價，醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購價格低于掛網(wǎng)價格的，按實際采購價在省級平臺進(jìn)行議價采購，議價結(jié)果不在平臺對外展示，不直接替代掛網(wǎng)價格。
??? 對于議價配套監(jiān)管舉措，新疆提出醫(yī)藥機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)下議價要在7個工作日內(nèi)上傳真實議價結(jié)果，未上傳或以各種形式隱匿、瞞報、虛報議價結(jié)果的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將被予以提醒告誡。
?? ?新疆還強(qiáng)調(diào)，禁止醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員以任何形式收受或向企業(yè)索取返點、返利、回扣、贊助支持等，對存在上述行為的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將線索移交相關(guān)監(jiān)督部門。廣東和青海在征求意見稿中均未提及返利、回扣等內(nèi)容。
??? 對于新疆未在征求意見稿中詳述的“加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)內(nèi)控管理”方面內(nèi)容，廣東和青海都表示，受理掛網(wǎng)申報時，重點對老藥新做、變換包裝的價格變化保持敏感，涉及新申報掛網(wǎng)價格水平畸高、變化幅度巨大的，用好信息披露、公開問詢等政策工具，排除價格風(fēng)險。
??? 廣東還強(qiáng)調(diào)，要建立交叉互驗、責(zé)任到人的信息核對制度，確保每個藥品在同一平臺同一階段只存在唯一有效的掛網(wǎng)記錄，重點關(guān)注包裝數(shù)量(轉(zhuǎn)換比)等易錯的涉價信息，不唯碼，只唯實。
??? 與《掛網(wǎng)共識》相比，各省基本都對意見稿進(jìn)行了細(xì)節(jié)補(bǔ)充。例如作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)較發(fā)達(dá)的省份，廣東提出了國家/廣東省及地市創(chuàng)新藥械(含古代經(jīng)典名方、新藥)享綠色通道，優(yōu)先審核掛網(wǎng)等創(chuàng)新藥品支持政策等。
??? 在指導(dǎo)原則不變的前提下，各省的增補(bǔ)有利于貼合地方實際需求，強(qiáng)化規(guī)則落地后的穿透力，推動醫(yī)藥監(jiān)管進(jìn)一步向精細(xì)化治理發(fā)展。
??? 《掛網(wǎng)共識》提出“各省(自治區(qū)、直轄市)及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局于2025年5月底前修訂印發(fā)本地區(qū)藥品掛網(wǎng)規(guī)則”的要求，目前6月行至中旬，其它省份預(yù)計也即將進(jìn)入密集公布期。
??? 附1：
??? 附2：
