??? 為推進藥品安全鞏固提升行動走深走實,有效排查化解藥品安全風(fēng)險隱患,有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為,切實保障人民群眾用藥安全有效可及,黃山市市場監(jiān)督管理局“五強化”扎實開展藥品經(jīng)營和使用專項檢查,確保行動取得實效。
一是嚴格自查,強化主體責任落實。督促藥品經(jīng)營使用單位嚴格落實主體責任,全市共466家藥品經(jīng)營企業(yè)和1000余家使用單位對照《安徽省藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位落實主體責任自查清單》逐一開展自查并主動落實整改,進一步規(guī)范進貨渠道、儲存養(yǎng)護、產(chǎn)品質(zhì)量、銷售追溯等環(huán)節(jié)管理,落實企業(yè)主體責任,防范風(fēng)險隱患。
二是聚焦重點,強化風(fēng)險隱患排查。高度關(guān)注重點領(lǐng)域的藥品質(zhì)量安全,持續(xù)加強各環(huán)節(jié)動態(tài)監(jiān)管,突出疫苗、“集采”中選產(chǎn)品、特殊藥品等重點產(chǎn)品,重點關(guān)注處方藥銷售、網(wǎng)絡(luò)銷售等環(huán)節(jié),定期召開風(fēng)險會商,組織開展安全形勢分析和風(fēng)險研判,及時排除整治潛在性風(fēng)險隱患。2023年一至三季度全市共排查風(fēng)險隱患124條,已完成處置117條,正在處置7條。
三是保持高壓,強化執(zhí)法案件查辦。分片分區(qū)分層全面開展監(jiān)督檢查,采取“監(jiān)管+執(zhí)法”、“專項+日?!?、“市級+區(qū)縣”相結(jié)合模式,統(tǒng)籌整合基層力量,聯(lián)合監(jiān)管業(yè)務(wù)部門,緊扣任務(wù)時間節(jié)點,有機融合專業(yè)執(zhí)法與綜合執(zhí)法,充分運用協(xié)查、稽查、檢驗等手段,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題線索一查到底,嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為,保持嚴打嚴查高壓態(tài)勢,形成有效震懾。專項檢查期間共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)466家,責令整改100家;檢查使用單位675家,責令整改95家;立案64件,移交公安機關(guān)案件2件。
四是協(xié)同檢查,強化部門協(xié)調(diào)聯(lián)動。積極參加省局協(xié)同檢查,認真組織區(qū)縣協(xié)同檢查,邊檢查邊學(xué)習(xí),以實戰(zhàn)練兵,促進基層執(zhí)法人員監(jiān)管能力提升。加強與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門協(xié)調(diào)配合,健全信息通報、風(fēng)險會商、聯(lián)合辦案等工作機制,進一步形成監(jiān)管合力。截至目前,全市已開展多部門聯(lián)合檢查10余次。
五是廣泛宣傳,強化法規(guī)宣貫引導(dǎo)。充分利用傳統(tǒng)媒體、自媒體、微信群等渠道進行精準普法,以案釋法,實現(xiàn)經(jīng)營主體對藥品領(lǐng)域重要法規(guī)政策應(yīng)知盡知,進一步增強其守法意識和主體責任。充分發(fā)揮社區(qū)藥學(xué)服務(wù)站的專業(yè)能力,開展安全用藥科普知識宣傳,營造社會關(guān)注藥械安全、企業(yè)重視藥械安全的良好氛圍。 為推進藥品安全鞏固提升行動走深走實,有效排查化解藥品安全風(fēng)險隱患,有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為,切實保障人民群眾用藥安全有效可及,黃山市市場監(jiān)督管理局“五強化”扎實開展藥品經(jīng)營和使用專項檢查,確保行動取得實效。