???? 為推進(jìn)大灣區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批復(fù)同意，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心（以下簡(jiǎn)稱分中心）與廣東省藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱省局）組成聯(lián)合調(diào)研組，啟動(dòng)大灣區(qū)內(nèi)地九市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)調(diào)研，首輪調(diào)研地為廣州、佛山、肇慶。2月14日下午，在廣州市黃埔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開了首次調(diào)研座談會(huì)。
??參加本次座談?wù){(diào)研會(huì)的有：分中心主任劉斌及綜合業(yè)務(wù)部、審評(píng)部相關(guān)同志，省局一級(jí)巡視員蘇盛鋒、藥品安全總監(jiān)及行政許可處、器械監(jiān)管處、產(chǎn)業(yè)促進(jìn)辦相關(guān)同志，廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)同志，廣州市黃埔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)同志，以及33家廣州市醫(yī)療器械企業(yè)代表。
??座談會(huì)上，劉斌重點(diǎn)介紹了分中心的建設(shè)與運(yùn)行情況，以及服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的舉措。他指出，本次大灣區(qū)內(nèi)地九市調(diào)研以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實(shí)國家藥監(jiān)局黨組對(duì)分中心的職能要求，做好分中心建設(shè)運(yùn)行工作的宣傳推廣，全面了解區(qū)域內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，從而更有針對(duì)性地開展審評(píng)檢查工作，多措并舉推動(dòng)大灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??隨后10家企業(yè)代表分別介紹了公司及研發(fā)產(chǎn)品的基本情況，并提出了在醫(yī)療器械審評(píng)審批過程中遇到的問題以及對(duì)分中心日后工作的建議，調(diào)研組耐心傾聽并一一作了回應(yīng)。
??最后，蘇盛鋒總結(jié)指出，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已將“促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展為目標(biāo)”在法規(guī)層面做出了頂層設(shè)計(jì)，廣東省委省政府高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，監(jiān)管機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該圍繞“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”這一目標(biāo)，順勢(shì)而為、乘勢(shì)而上、聚勢(shì)而強(qiáng)，打造廣東醫(yī)療器械安全治理示范區(qū)和高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)。
??2月15日至17日調(diào)研組走訪了廣州市部分園區(qū)及企業(yè)，并與佛山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、肇慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械企業(yè)代表開展了座談會(huì)。