??? 近日，利辛縣市場監(jiān)管局組織召開《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會。..
??? 培訓(xùn)圍繞《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》展開，詳細(xì)解讀了網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者質(zhì)量管理、電商平臺經(jīng)營者質(zhì)量管理等部分。結(jié)合案例，針對從事網(wǎng)絡(luò)銷售容易出現(xiàn)的證照資質(zhì)不全、質(zhì)量管理不規(guī)范，如醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按照規(guī)定備案、網(wǎng)絡(luò)銷售未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷售說明書標(biāo)簽不合規(guī)定要求的醫(yī)療器械、未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運輸貯存醫(yī)療器械等常見問題進(jìn)行了一一指導(dǎo)。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，各經(jīng)營單位按照《規(guī)范》內(nèi)容，進(jìn)一步完善網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)記錄、建立全過程質(zhì)量管理記錄、開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測自查自糾等，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售行為，切實履行企業(yè)主體責(zé)任。市場監(jiān)管部門要主動了解企業(yè)需求，提供政策咨詢和技術(shù)指導(dǎo)，幫助企業(yè)準(zhǔn)確理解和把握《規(guī)范》要求，切實解決企業(yè)的困難和問題。結(jié)合《規(guī)范》要求規(guī)范執(zhí)法行為，發(fā)現(xiàn)問題及時開展整改，切實保障人民群眾用械安全有效，為全縣醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展?fàn)I造良好的市場環(huán)境。
??? 利辛縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代表、醫(yī)療器械監(jiān)管人員共計300余人參加此次宣貫培訓(xùn)。