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??? 近年來,西湖區(qū)局結(jié)合轄區(qū)實際,強化預(yù)警監(jiān)測,聚焦創(chuàng)新治理,以高質(zhì)量發(fā)展保障藥品高質(zhì)量安全,獲評2023年度全省藥品安全創(chuàng)新治理成績突出集體。
??? 一是提升上市后產(chǎn)品A使用風(fēng)險監(jiān)測能力。收集上報藥品不良反應(yīng)2149例,醫(yī)療器械不良事件701例,化妝品不良反應(yīng)135例,同比增長40%、13%、13%。全年共計投入不良反應(yīng)監(jiān)測經(jīng)費11.8萬元,聘請第三方機構(gòu)參與風(fēng)險監(jiān)測,為基層工作提供技術(shù)支持。建立風(fēng)險監(jiān)測獎勵金制度,多措并舉彌補基層的技術(shù)短板,不斷提升監(jiān)測能力。
??? 二是圍繞社會熱點開展產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督。在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作中,圍繞社會關(guān)注度高、影響大和群眾使用頻次高、用量大的產(chǎn)品開展監(jiān)督,提高財政資金的使用效能。2023年,西湖區(qū)局投入資金21萬元開展藥品和化妝品質(zhì)量抽檢,2024年將投入資金30萬元,開展隱形眼鏡及護理液等相關(guān)產(chǎn)品專項抽檢,其中包括裝飾類鏡片和塑形鏡。西湖區(qū)作為全省唯一自主開展醫(yī)療器械質(zhì)量評價的區(qū)縣,連續(xù)四年在《全省醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管論壇暨基層醫(yī)療器械監(jiān)管工作推進會》上做經(jīng)驗交流。
??? 三是聯(lián)手多部門助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。將產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的爭先創(chuàng)優(yōu)工作列入“平安西湖”考核,鼓勵經(jīng)信、發(fā)改、科技、衛(wèi)生和各園區(qū)管委會積極參與藥品安全建設(shè),通過部門聯(lián)合,推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2023年,三類醫(yī)療器械“肝臟局灶性病變CT影像輔助醫(yī)療檢測軟件”獲評浙江省科學(xué)技術(shù)進步獎一等獎;“強保濕低敏術(shù)后液體敷料”“低痛感防感染面部電子注射泵”入選省級新產(chǎn)品試制計劃立項;“面向精準康復(fù)的腦卒中康復(fù)機器人和腦機交互技術(shù)研究及臨床轉(zhuǎn)化”項目榮獲中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎一等獎。
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