進一步規(guī)范體外診斷試劑經營、使用行為,及時排查經營、使用環(huán)節(jié)的安全隱患,確保體外診斷試劑質量安全有效,近日,諸暨市局嚴把“三關”,深入開展了體外診斷試劑專項檢查行動。截至目前,共出動執(zhí)法人員144人次,檢查零售藥店69家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23家。
一是督促自查,把好“入門關”。督促轄區(qū)內有經營體外診斷試劑的零售藥店和使用體外診斷試劑的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院認真開展自查,發(fā)現(xiàn)問題立即停止銷售和使用,并向所轄分局報告。各分局干部及時收集整理藥店和衛(wèi)生院提交的自查報告,根據自查發(fā)現(xiàn)問題的情況分類處理,制定檢查計劃。
二是重點排查,把好“監(jiān)管關”。此次檢查以體外診斷試劑的使用單位和經營單位為重點檢查對象,重點檢查證照是否齊全、產品是否正規(guī)有效,冷鏈儲運和儲存條件是否合規(guī)等,并認真查看產品證號、使用期限、標簽標識等。針對存在的供貨商資質留存不全、進貨查驗記錄保存不完整等問題,執(zhí)法人員當場指出并下達責令改正通知書。截至目前,已發(fā)放責令改正通知書9份。
三是宣傳培訓,把好“長效關”。通過QQ群、微信群等網絡媒介發(fā)布體外診斷試劑相關法律法規(guī)及相關文件精神,進行相關知識宣傳;利用日常監(jiān)督檢查,對體外診斷試劑的經營、管理使用人員進行法律法規(guī)及如何判斷合法供貨企業(yè)等實務知識的講解,提高他們對體外診斷試劑的認識以及合法經營意識。