??? 根據(jù)《北京市醫(yī)療器械快速審評(píng)審批辦法》(京食藥監(jiān)械監(jiān)〔2018〕4號(hào)),我局組織相關(guān)專家對(duì)北京??伺辽镝t(yī)學(xué)科技有限公司申請(qǐng)的“抗P抗原家族蛋白5(PAGE5)抗體IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、抗Pentaxin相關(guān)蛋白3(PTX3)抗體IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、抗雙特異性蛋白磷酸酶11(DUSP11)抗體IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)”創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)行審查,擬同意三個(gè)項(xiàng)目批準(zhǔn)為北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械,現(xiàn)予以公示。
??? 公示時(shí)間:2024年3月28日至2024年4月11日
??? 公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可以書面或電子郵件方式向北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處反饋。
??? 聯(lián) 系 人:趙娜
??? 聯(lián)系電話:55527342
??? 電子郵件:郵件主題請(qǐng)注明“北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品公示意見”,郵箱地址:ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn。
??? 郵寄通信地址:北京市通州區(qū)留莊路6號(hào)院2號(hào)樓627醫(yī)療器械注冊(cè)管理處,郵政編碼:101117。、
2024年3月28日