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楊凌示范區(qū)市場監(jiān)管局組織召開2023年藥品醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作會議
發(fā)布時間:2023/06/02 信息來源:查看

??? 為全面落實藥品醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測單位主體責任,有效提升報告質量,5月31日上午,楊凌示范區(qū)市場監(jiān)督管理局組織召開2023年藥品不良反應監(jiān)測工作會議,示范區(qū)醫(yī)院、西北農林科技大學校醫(yī)院、各民營醫(yī)院、揉谷、五泉鎮(zhèn)衛(wèi)生院、各社區(qū)衛(wèi)生服務中心等分管負責人和綜合執(zhí)法支隊、楊陵分局、藥品檢驗監(jiān)測評價中心、藥品監(jiān)管一科負責人共計20余人參加了會議。


??? 會議通報2022年藥品不良反應監(jiān)測工作開展情況和2023年第一季度藥械不良反應任務及完成情況,解讀2023年藥品不良反應監(jiān)測工作方案,詳細講解了不良反應監(jiān)測的法律法規(guī)要求、不良反應的識別、上報及注意事項等方面內容,對藥品、醫(yī)療器械不良反應有關法規(guī)解讀并提出落實措施和要求。要求各各單位認真對照任務指標,及早部署,統(tǒng)籌安排,按季均衡報告,避免出現(xiàn)年終突擊、前松后緊的情形,同時加強對病例報告真實性、及時性、完整性的審核,實現(xiàn)數(shù)量和質量雙提升。與會單位就如何強化基礎建設,健全完善藥物警戒制度,全面提升藥械不良反應數(shù)據上報成效進行了討論交流。


??? 會上,安興國副局長提出三點工作要求:一是高度重視,強化責任。各單位要完善機制建設,持續(xù)發(fā)揮藥品不良反應監(jiān)測對醫(yī)療工作的促進作用;二是擴大范圍,提高質量。要將不良反應監(jiān)測工作覆蓋藥品經營使用所有環(huán)節(jié),尤其是新的、嚴重的不良反應,應及時、規(guī)范填報,做到不漏項、不錯項;三是積極引導,加強培訓。做好宣傳教育工作,重視醫(yī)療機構內部培訓,提高監(jiān)測工作質量和水平。
??? 下一步,楊凌示范區(qū)市場監(jiān)管局將繼續(xù)督促轄區(qū)醫(yī)療機構嚴格落實不良反應監(jiān)測工作要求,做到可疑即報、如實報告,同時加強核實,從源頭確保監(jiān)測數(shù)據質量,切實發(fā)揮不良反應監(jiān)測預警作用,保障公眾用藥用械用妝安全。

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