??? 近日,自治區(qū)藥監(jiān)局部署在全區(qū)范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動,重點關注包括醫(yī)療美容、醫(yī)療器械、彩色隱形眼鏡、定制式義齒等投訴舉報較為集中的產(chǎn)品,并加強行刑、行紀銜接,發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪案件,及時移送當?shù)毓矙C關。
??? 專項整治聚焦醫(yī)療器械安全風險隱患,重點打擊整治無證生產(chǎn)經(jīng)營、編造生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械、網(wǎng)絡違法違規(guī)銷售以及通過偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照非法購進銷售醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。覆蓋醫(yī)療器械全鏈條、全過程、全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,強化疫情防控、集中帶量采購中選、無菌和植入性、醫(yī)療美容、特定人群使用等五類重點醫(yī)療器械產(chǎn)品,強化醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)、創(chuàng)新醫(yī)療器械以及生產(chǎn)經(jīng)營重大變化等重點企業(yè),重點整治網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械等行為。