??? 馬鞍山市市場監(jiān)管局持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動，堅持嚴防藥品安全風險，緊抓重點品種、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴懲重處違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾用藥安全。
??? 一是構筑風險管控“防護墻”。開展風險會商，結合許可監(jiān)督檢查、投訴舉報、抽樣檢驗、信息追溯、輿情監(jiān)測等風險信息，嚴格風險清單式閉環(huán)管理，銷號風險隱患300個，約談21家企業(yè)督促整改，提升風險管理水平。發(fā)揮藥物警戒作用，開展集中報告風險信號分析評價1次，嚴重化妝品不良反應跟蹤報告5次，藥械化報告數(shù)達4327份/百萬人，藥品嚴重報告占比達8%，在全省醫(yī)療器械風險會商會及藥品不良反應監(jiān)測評價工作會議上作交流發(fā)言。推廣應用疫苗冷鏈備電監(jiān)控平臺，構建7×24小時全程監(jiān)控監(jiān)測網(wǎng)、斷電突發(fā)情況處置救援網(wǎng)和“非現(xiàn)場”檢查監(jiān)管網(wǎng)，保障疫苗安全。
??? 二是打好案件查辦“組合拳”。通過體檢式監(jiān)管查問題，突出重點品種、重點區(qū)域，檢查藥械經(jīng)營使用單位2616家，抽查各類藥械3000余批次，限期整改235家。開展藥械妝案件查辦百日行動、藥安鄉(xiāng)村稽查專項行動，推動案件數(shù)量、質(zhì)量“雙提升”。辦結藥械妝案件310件，貨值50萬元以上案件4件，搗毀無證生產(chǎn)醫(yī)療器械窩點1個、生產(chǎn)假藥窩點7個。強化督查指導，成立3個分管領導帶隊的包保督查組，抽調(diào)骨干對三縣開展督查指導活動10次，指導規(guī)范案卷15份，1件典型案例入選省藥監(jiān)局典型案例。
??? 三是凝聚協(xié)同聯(lián)動“向心力”。強化監(jiān)稽聯(lián)動，將理論培訓、現(xiàn)場檢查、稽查執(zhí)法和案件評查相結合，通過風險會商、案件會商、案件評查等方式，分析違法風險因素。強化上下聯(lián)動，完善藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全生命周期監(jiān)管機制，深入落實省、市、縣聯(lián)席會議、雙向掛職、聯(lián)合檢查、聯(lián)合培訓等制度，開展執(zhí)法檢查35次。強化部門聯(lián)動，與公安、檢察、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門開展協(xié)同執(zhí)法，向公安機關移送案件8件，向相關部門移送案件線索4條。