??? 為強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)銷售行為，東安區(qū)市場監(jiān)督管理局于2025年5月29日組織轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)集中觀看《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》線上宣貫直播，并開展政策解讀。
??? 直播系統(tǒng)介紹了《規(guī)范》的制定背景與核心要求。隨著醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場爆發(fā)式增長，行業(yè)暴露出資質(zhì)公示不全、產(chǎn)品信息不透明等問題。為此，《規(guī)范》以落實(shí)主體責(zé)任、總結(jié)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)、回應(yīng)行業(yè)訴求為原則，構(gòu)建了覆蓋采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后全流程的質(zhì)量管理體系。
??? 結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，區(qū)市監(jiān)局對(duì)《規(guī)范》中的關(guān)鍵條款進(jìn)行了細(xì)化解讀。要求企業(yè)完善質(zhì)量管理體系、規(guī)范產(chǎn)品信息公示、強(qiáng)化電商平臺(tái)責(zé)任。
??? 參會(huì)企業(yè)代表表示，通過直播宣貫與政策解讀，進(jìn)一步明確了網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的質(zhì)量管理要求，將立即開展自查，確保符合規(guī)范要求。
??? 下一步，東安區(qū)市場監(jiān)督管理局將重點(diǎn)核查質(zhì)量管理體系覆蓋情況與產(chǎn)品信息展示規(guī)范性，切實(shí)保障公眾用械安全。
