??? 近日，中山市食品藥品檢驗所（藥品不良反應監(jiān)測中心）成功獲頒醫(yī)療器械、化妝品數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)登記證書。這是繼獲得藥品不良反應領(lǐng)域數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)登記證書后的又一重要突破，標志著中山市在藥械妝安全監(jiān)測數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)化管理方面的新起點。
??? 創(chuàng)新數(shù)據(jù)治理模式。通過“數(shù)據(jù)治理-產(chǎn)權(quán)確權(quán)-應用賦能”全鏈條閉環(huán)管理，對2019-2024年11775例醫(yī)療器械不良事件報告和2015-2024年3468例化妝品不良反應報告進行系統(tǒng)整合與標準化處理，實現(xiàn)了監(jiān)測數(shù)據(jù)從“安全預警工具”向“戰(zhàn)略創(chuàng)新資產(chǎn)”的轉(zhuǎn)型升級。
??? 賦能產(chǎn)品風險精準監(jiān)測。對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測數(shù)據(jù)實時監(jiān)測，通過分析器械故障類型、傷害表現(xiàn)等數(shù)據(jù)，鎖定電子血壓計、動脈硬化檢測系統(tǒng)等存在不良事件風險隱患的產(chǎn)品，并嚴格依據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》進行監(jiān)測評價。基于化妝品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)，構(gòu)建“成分-不良反應”關(guān)聯(lián)模型，監(jiān)測到一擦凈液、撕拉面膜致接觸性皮炎等嚴重不良反應風險信號。
??? 打造數(shù)據(jù)監(jiān)測新標桿。此項工作填補了我省醫(yī)療器械和化妝品領(lǐng)域數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)空白，開創(chuàng)醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)測數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)化先河。通過建立“區(qū)域預警雷達”系統(tǒng)，為中山市醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展和化妝品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級提供技術(shù)支撐。
??? 下一步，中山市食品藥品檢驗所將持續(xù)深化數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)應用，推動健康治理現(xiàn)代化，為大灣區(qū)藥械妝安全監(jiān)測協(xié)同發(fā)展貢獻中山智慧。